في 19 فبراير/شباط 2022، وجهت اللجنة الاستشارية لأدوية الأورام (ODAC) التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضربة قوية لصانعي الأدوية "أنا أيضًا" في الصين، على أمل أن تمنحهم البيانات المشتقة من الصين إمكانية الوصول إلى العلامة التجارية الأمريكية.
افضل ادارة الاغذية والعقاقير
منتجات الأسرة الدولار الملوثة بالقوارض والطيور والبول والبراز في 6 ولايات
أصدرت Family Dollar سحبًا طوعيًا لمختلف المنتجات المباعة في 404 متجرًا مختلفًا في … [+] ألاباما وأركنساس ولويزيانا وميسيسيبي وميسوري وتينيسي. (تصوير روبرت الكسندر...
سحب حليب الأطفال بعد 4 أطفال في المستشفى تشمل Similac و Alimentum و EleCare
أصدرت شركة Abbott Nutrition سحبًا طوعيًا لبعض منتجات تركيبة Similac وAlimentum وEleCare للرضع... [+] التي تم إنتاجها في منشأتها في Sturgis بولاية ميشيغان. (الصورة: جيتي) جيتي...
مجلس الشيوخ يؤكد اختيار بايدن لإدارة الغذاء والدواء كاليف ، على الرغم من الاعتراضات على العلاقات مع صناعة الأدوية
يدلي روبرت كاليف بشهادته خلال جلسة استماع لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات بمجلس الشيوخ بشأن الترشيح لمنصب مفوض إدارة الغذاء والدواء يوم الثلاثاء 14 ديسمبر 2021.
على الرغم من موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فإن التوقعات مرتفعة للغاية ، كما يقول ريموند جيمس
أخيرًا، بعد عام من التأخير بسبب فيروس كورونا، حصلت شركة Sensonics (SENS) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام مراقبة الجلوكوز المستمر (CGM) طويل الأمد. شركة Eversen المصنعة لأجهزة علاج مرض السكري...
خطة FDA لتسريع لقاح Pfizer للأطفال دون سن الخامسة تفشل
سيتعين على آباء الأطفال دون سن الخامسة الانتظار حتى أبريل على الأقل لتطعيم أطفالهم ضد فيروس كورونا، بعد أن أخرت إدارة الغذاء والدواء وشركة فايزر فجأة خطط التطعيم ضد فيروس كورونا.
صوتت لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ضد علاج إيلي ليلي للسرطان بسبب مخاوف أجريت في الصين فقط
الجزء الخارجي من المقر الرئيسي لإدارة الغذاء والدواء في وايت أوك، ماريلاند آل دراجو | CQ رول كول | Getty Images أوصت لجنة تابعة لإدارة الغذاء والدواء يوم الخميس بمنع استخدام...
يقول الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer إن الفرص `` عالية جدًا '' ستوافق إدارة الغذاء والدواء على جرعات منخفضة من Covid للأطفال دون سن الخامسة
قال ألبرت بورلا، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر، يوم الثلاثاء، إنه يعتقد أن إدارة الغذاء والدواء ستسمح باستخدام لقاح كوفيد الذي تنتجه الشركة للأطفال دون سن 5 سنوات في إطار عملية سريعة...
الاختبارات في المنزل ، من كوفيد إلى السرطان ، بقيمة 2 مليار دولار
يعد سوق الاختبارات المنزلية أكبر من مجرد اختبارات كوفيد، وهو أكبر من اختبارات الحمل التي لا تستلزم وصفة طبية. في الواقع، السوق الناشئة للاختبارات المعملية التي يبدأها المستهلك قد تكون جديرة بالاهتمام...
موديرنا تحصل على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: هل حان الوقت لشراء السهم؟
يقول كبير مسؤولي الاستثمار في Sanctuary Wealth إن شركة Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) أصبحت الآن في منطقة "ذروة البيع" بعد انخفاض سعر سهمها بنسبة 65٪ خلال الأشهر الستة الماضية. لماذا كيلبو...
أسهم شركة فايزر تتأرجح بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء الأمراض النادرة الذي تشاركه شركة OPKO
تراجعت أسهم شركة فايزر يوم الاثنين بعد أن رفضت إدارة الغذاء والدواء دواءها للأمراض النادرة، مما أدى إلى انخفاض أصغر في أسهم شركة ميرك المهجورة بالمثل. X حصلت الشركات على الاستجابة الكاملة...
ارتفعت نسبة Neurometrix بنسبة 35٪ بعد تلقيها تصنيف الاختراق من إدارة الغذاء والدواء لتقنية Quell الخاصة بها
ارتفعت أسهم شركة NeuroMetrix (NASDAQ: NURO) بنسبة 35% بعد الإعلان عن منحها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) جائزة جهاز الاختراق لتقنية Quell الخاصة بها. تم تصميم هذه التقنية المبتكرة للمساعدة في تقليل عدد...
تقصر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فترة انتظار Moderna Booster إلى 5 أشهر للبالغين
أحد العاملين في مجال الرعاية الصحية يقوم بإعداد حقنة تحتوي على لقاح Moderna COVID-19 في موقع التطعيم المنبثق الذي تديره شركة SOMOS Community Care أثناء جائحة COVID-19 في مانهاتن في مدينة نيويورك، يناير XNUMX.
تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتخفيض فترة انتظار Moderna Booster من ستة أشهر إلى خمسة أشهر
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الجمعة، إن البالغين الذين تلقوا سلسلة لقاح Moderna Covid-19 يحتاجون الآن فقط إلى الانتظار خمسة أشهر قبل تلقي جرعة معززة، بعد أيام من إعلان الوكالة...
لماذا عقار Biogen's Alzheimer Aduhelm مثير للجدل
تم الإعلان عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Aduhelm الذي تنتجه شركة Biogen لعلاج الزهايمر في يونيو/حزيران باعتباره انتصارًا تاريخيًا في المعركة ضد المرض الذي يقتل الآلاف من الأشخاص.
ارتفع Genprex بنسبة 130٪ بعد حصوله على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) هي منظمة علاج جيني للمرحلة السريرية تركز على تطوير علاجات جينية تغير الحياة لعلاج الأشخاص المصابين بداء السكري والسرطان. تعلن الشركة...
صواريخ مخزون Immix Biopharma بعد علاج سرطان الأطفال الممنوح من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
ارتفعت أسهم شركة Immix Biopharma Inc. IMMX بنسبة 9.20% بنسبة 66.0% في تداول ما قبل السوق يوم الاثنين، بعد أن قالت شركة الأدوية الحيوية إن منتجها IMX-110 حصل على تصنيف أمراض الأطفال النادرة (RPD) من قبل...