Dash Hunger ، 12 عامًا ، يتلقى لقاح Pfizer-BioNTech Covid-19 في مكاتب الاتحاد اليهودي / JARC في بلومفيلد هيلز ، ميشيغان ، في 13 مايو 2021.
جيف كوالسكي | أ ف ب | صور غيتي
قامت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين بتوسيع الأهلية للحصول على جرعات معززة من Pfizer و BioNTech للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا ، مع إعادة تشغيل المدرسة بعد العطلة الشتوية وسط موجة من الإصابات بفيروس كوفيد في جميع أنحاء الولايات المتحدة
كما قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقصير الوقت بين جرعة فايزر الثانية والجرعة المعززة إلى خمسة أشهر ، بعد أن كانت ستة أشهر. لا يزال من المفترض أن يحصل الأشخاص الذين تلقوا لقاح موديرنا المكون من جرعتين على جرعة معززة بعد ستة أشهر على الأقل من اللقطة الثانية ، في حين أن أولئك الذين تلقوا جونسون آند جونسون كلقاح أولي مؤهلون للحصول على جرعة معززة بعد شهرين على الأقل من اللقطة الأولى.
كما سمحت الوكالة بجرعة ثالثة من اللقاح كجزء من سلسلة اللقاحات الأولية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا والذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer: "إن الارتفاع الأخير في حالات COVID-19 يثير قلق الجميع ، وقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم بتوسيع نطاق ترخيص الاستخدام الطارئ للجرعة المعززة من لقاحنا أمر بالغ الأهمية لمساعدتنا في هزيمة هذا الوباء في نهاية المطاف". تصريح.
قال بورلا: "ما زلنا نعتقد أن الاستخدام الواسع للمعززات ضروري للحفاظ على مستوى عالٍ من الحماية ضد هذا المرض وتقليل معدل الاستشفاء".
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه لم تظهر مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة بعد تقييم بيانات العالم الحقيقي من إسرائيل على 6,300 طفل تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا تلقوا جرعة معززة من شركة فايزر. لم تكن هناك حالات جديدة في هذه الفئة العمرية من التهاب عضلة القلب أو التهاب التامور ، وهي حالات نادرة يكون فيها نسيج القلب ملتهبًا أو منتفخًا على التوالي.
قال الدكتور بيتر ماركس ، الذي يشرف على سلامة اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، إن التهاب عضلة القلب يؤثر بشكل أساسي على الذكور الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 17 عامًا ، على الرغم من إصابة الرجال الذين يبلغون من العمر 30 عامًا بهذه الحالة أيضًا. قال ماركس إنه أثر جانبي غير شائع نسبيًا للقاح وأن 98 ٪ من الحالات كانت خفيفة مع إقامة في المستشفى لمدة يوم واحد. قال ماركس إن المرضى بشكل عام لم يكن لديهم آثار طويلة الأمد.
وقال ماركس خلال مؤتمر صحفي يوم الإثنين: "في ظل وجود عدد هائل من حالات أوميكرون ودلتا في هذا البلد ، فإن الفوائد المحتملة للتلقيح في هذه الفئة العمرية تفوق هذا الخطر".
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن البيانات التي تمت مراجعتها من قبل الزملاء من مختبرات متعددة توضح أن جرعات Pfizer المعززة تحسن بشكل كبير من استجابة الجسم المضاد للفرد لمتغير omicron. وقالت الوكالة إن السماح للناس بالحصول على جرعات معززة قبل شهر قد يوفر حماية أفضل بشكل أسرع مع انتشار الأوميكرون بسرعة.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، فإن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم من 5 إلى 11 عامًا والذين خضعوا لعمليات زرع الأعضاء أو يعانون من حالات تهدد أجهزتهم المناعية عند مستوى مماثل قد لا يستجيبون بشكل كافٍ لجرعتين. وقالت الوكالة إن جرعة ثالثة ستمنح الأطفال في هذه الفئة العمرية أقصى فائدة من التطعيم.
أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ولديهم أجهزة مناعية طبيعية لا يحتاجون إلى جرعة ثالثة من اللقاح في الوقت الحالي ، لكنها ستراجع البيانات الناشئة وتحدث ترخيصها إذا كانت هناك حاجة إلى لقطات ثالثة على نطاق واسع لتلك الفئة العمرية.
وصلت الإصابات الجديدة بفيروس كوفيد إلى مستوى جائحة مرتفع في الولايات المتحدة حيث حل البديل أوميكرون شديد العدوى محل دلتا باعتبارها السلالة المهيمنة. أبلغت الولايات المتحدة عن متوسط سبعة أيام يبلغ 404,000 حالة جديدة اعتبارًا من يوم الأحد ، بزيادة قدرها 104 ٪ مقارنة بالأسبوع السابق ، وفقًا لجامعة جونز هوبكنز.
إن المسؤولين المنتخبين مصممون على تجنب إغلاق المدارس ، وقد أظهرت الدراسات من المملكة المتحدة أن الطلقات المعززة تزيد بشكل كبير من حماية الفرد ضد العدوى من الأوميكرون. لا تزال جرعتان من لقاح Pfizer تحميان من المرض الشديد الناتج عن الأوميكرون ، لكن السلسلة الأصلية من الحقن أقل فعالية بكثير في منع العدوى من النوع الجديد.
شجعت الدكتورة روشيل والينسكي ، مديرة المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، كل شخص مؤهل لتلقي جرعة معززة. لا يزال يتعين على مركز السيطرة على الأمراض (CDC) التوقيع على أهلية موسعة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا.
أكثر من 65٪ من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق يتم تطعيمهم بالكامل في الولايات المتحدة ، وفقًا لبيانات مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC). الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 5 سنوات ليسوا مؤهلين بعد للتطعيم.
تشير مجموعة متزايدة من البيانات من المملكة المتحدة وجنوب إفريقيا إلى أن omicron يؤدي إلى الاستشفاء في كثير من الأحيان أقل من متغير دلتا ، على الرغم من أن الباحثين ومسؤولي الصحة العامة حذروا من أنه لا يزال من السابق لأوانه استخلاص استنتاجات عامة حول شدة المتغير.
الأطفال بشكل عام أقل عرضة للإصابة بأمراض خطيرة من Covid ، على الرغم من تزايد حالات دخول مستشفى الأطفال في الولايات المتحدة
Source: https://www.cnbc.com/2022/01/03/fda-expands-pfizer-booster-eligibility-to-kids-ages-12-to-15.html