أعضاء مجلس الشيوخ يحثون ميديكير على تغطية علاجات الزهايمر

دعا أعضاء مجلس الشيوخ الأمريكي يوم الجمعة ميديكير إلى تقديم تغطية واسعة لعلاجات الزهايمر التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء ، محذرين من أن القيود الحالية تكلف المرضى وقتًا ثمينًا مع تقدم مرضهم.

قال أعضاء مجلس الشيوخ لوزير الصحة والخدمات الإنسانية: "نظرًا للطبيعة التقدمية لهذا المرض العضال ، فإننا نشجعك على اتخاذ خطوات الآن لضمان وصول المرضى الفوري إلى العلاجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء إذا قرر المريض والطبيب أنها مناسبة للمريض". Xavier Becerra ومدير مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية Chiquita Brooks-LaSure في خطاب.

ضمت المجموعة 18 جمهوريًا واثنين من الديمقراطيين ، بقيادة السيناتور سوزان كولينز ، و R-Maine ، و Shelley Moore Capito ، RWV.

أخبر أعضاء مجلس الشيوخ العشرون CMS أن مرض الزهايمر سيكلف الأمة 20 تريليون دولار بحلول عام 1 إذا لم تتخذ الولايات المتحدة إجراءً حاسمًا. من المتوقع أن يزداد عدد كبار السن ، الأكثر تضررًا من المرض ، بأكثر من 2050٪ إلى 50 مليونًا خلال الثلاثين عامًا القادمة ، وفقا لمكتب التعداد.

من المتوقع أن يتضاعف عدد كبار السن ، الأكثر تضررًا من المرض ، إلى 83 مليونًا على مدار الثلاثين عامًا القادمة.

تصاعد الضغط العام على الرعاية الطبية منذ إدارة الغذاء والدواء منح الموافقة المعجلة of ايساي و بيوجينعلاج Leqembi ، وهو جسم مضاد يستهدف ترسبات الدماغ المرتبطة بهذا المرض. أظهر المنتج نتائج واعدة في علاج مرض الزهايمر المبكر ، مما أدى إلى إبطاء التدهور المعرفي بنسبة 27٪ في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. كما أنه ينطوي على مخاطر تورم المخ ونزيفه.

CMS له تغطية محدودة للغاية لعلاجات الزهايمر مثل Leqembi التي تتلقى موافقة سريعة. سيغطي برنامج Medicare فقط الدواء ، الذي يسعره Eisai بسعر 26,500 دولارًا سنويًا ، للأشخاص في التجارب السريرية المعتمدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير والمعاهد الوطنية للصحة.

لكن Eisai أكملت بالفعل المرحلة الثالثة من تجربتها ولم تعد تسجل المشاركين. ونتيجة لذلك ، فإن تغطية Medicare للأدوية باهظة الثمن غير موجودة أساسًا.

أخبر إيفان تشيونغ ، الرئيس التنفيذي لشركة Eisai في الولايات المتحدة ، قناة CNBC يوم الخميس أن الشركة لا تعرف أيًا من كبار السن الذين حصلوا على الدواء من خلال Medicare.

قال أعضاء مجلس الشيوخ إن التأخير في تلقي العلاج يمكن أن يسبب ضررًا جسيمًا للمرضى مع تقدم مرض الزهايمر.

قال أعضاء مجلس الشيوخ لـ CMS: "يمكن أن تؤدي العمليات التي قد تؤخر قرارات التغطية لعدة أشهر إلى تأخير كبير في الوصول ، مما يؤدي إلى تطور مرض لا رجعة فيه وإضافة أعباء لمقدمي الرعاية والأحباء".

وتأتي رسالة أعضاء مجلس الشيوخ بعد أن أصدر أكثر من 70 من أعضاء مجلس النواب دعوة مماثلة هذا الشهر. قال الممثلون إن القيود الحالية تضع الأشخاص الذين يعيشون في المجتمعات الريفية في وضع غير مؤات لأن التجارب غالبًا ما تكون في المدن الكبرى.

"يجب أن تتاح للمرضى والأسر ومقدمي الرعاية الذين يعيشون في المناطق الريفية والمحرومة نفس الفرصة للوصول إلى العلاج ،" وقال نواب مجلس النواب بيسيرا وبروكس لاشور. "من العبء المادي والمالي الهائل على المستفيدين من برنامج Medicare قضاء ساعات لا حصر لها في السفر إلى مؤسسات بحثية محدودة تستضيف التجارب".

كتبت جمعية الزهايمر CMS في كانون الأول (ديسمبر) تدعو الوكالة إلى توفير تغطية طبية غير مقيدة لـ Leqembi. ووقع على خطاب الجمعية أكثر من 200 باحث وخبير في مرض الزهايمر.

قالت الأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب ، وهي أكبر جمعية في العالم لأطباء الأعصاب ، لميديكير في رسالة في وقت سابق من هذا الشهر ، إن خبراءها خلصوا إلى أن المرحلة الثالثة من تجربة إيساي السريرية لـ Leqembi كانت مصممة جيدًا وكانت البيانات مهمة من الناحية السريرية والإحصائية. طلب رئيس AAN الدكتور أورلي أفيتزور من Medicare توفير وصول أوسع لـ Leqembi.

ايساي تتوقع الحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء من أجل Leqembi في وقت مبكر من هذا الصيف. بموجب سياسة CMS ، سيوفر Medicare بعد ذلك تغطية أوسع للأشخاص المشاركين في الدراسات البحثية التي تدعمها الوكالة.

قال مدير برنامج ميديكير بروكس لاشور يوم الثلاثاء خلال الاتصال مع المراسلين. "لكننا ما زلنا منفتحين لسماع البيانات الجديدة من الشركات المصنعة والدعاة."

قال تشيونغ إنه من الممكن أن يقدم برنامج Medicare تغطية بدون قيود إذا قررت الوكالة أن هناك دليلًا مهمًا يدعم فوائد العلاج.

قال تشيونغ: "مع وجود مستوى عالٍ من الأدلة ... يجب أن تكون القيود محدودة للغاية ، أو ربما حتى بدون قيود ، وهذا هو موقف إيساي". "نعتقد أن المستفيدين من برنامج Medicare يجب أن يتمتعوا بوصول غير معاق ، ووصول واسع وبسيط إلى Leqembi لأن البيانات تفي بهذه المعايير."

تنبع سياسة Medicare التقييدية من الجدل الدائر حول aduhelm ، وهو جسم مضاد آخر طوره Biogen و Eisai. أعطت إدارة الغذاء والدواء (FDA) موافقة سريعة على aduhelm على الرغم من أن مستشاريها المستقلين قالوا إن البيانات لا تظهر فائدة للمرضى. استقال ثلاثة مستشارين بسبب موافقة إدارة الغذاء والدواء على aduhelm.