الولايات المتحدة تؤمن 3.2 مليون لقاح نوفافاكس كوفيد - تقدم بديلًا لطلقات MRNA مع انتشار متغير جديد

السطر العلوي

أعلنت إدارة بايدن يوم الإثنين أنها حصلت على 3.2 مليون جرعة من لقاح Novavax Covid-19 المكون من جرعتين ، والتي تخطط لإصدارها مجانًا للحصول على إذن طارئ معلق من إدارة الغذاء والدواء حتى بعد مشكلات التصنيع ، وهي خطوة تسعى إلى توسيع نطاق اللقاح. التوفر كما هو الحال في المتغير BA.5 omicron سريع الانتشار المهيمن في الولايات المتحدة

حقائق رئيسية

وزارة الصحة والخدمات الإنسانية قامت بتأمين الجرعات بالتعاون مع وزارة الدفاع ، بحسب أ بيان البيت الأبيض صدر يوم الإثنين ، مع خطط لتزويدها دون تكلفة للولايات والسلطات القضائية المحلية وشركاء الصيدلة الفيدرالية والمراكز الصحية المؤهلة اتحاديًا.

على عكس لقاحات Pfizer و Moderna - التي كانت الأولى في البلاد التي تم تصنيعها باستخدام بنية RNA رسول - يحتوي Novavax على Covid-19 صغير "ارتفاع البروتين، "هيكل مشابه للقاحات شائعة الاستخدام لالتهاب الكبد B والقوباء المنطقية ، والتي تأمل الشركة أن تقنع ثلث الأمريكيين الذين لم يتم تطعيمهم بسبب اعتراضاتهم على تلقي حقنة مشتقة من الرنا المرسال تحتوي على خلية جنينية.

إذا تم التصريح بذلك ، ستنضم Novavax إلى Pfizer و Moderna و Johnson & Johnson باعتبارها اللقاحات الوحيدة المتاحة لـ Covid-19.

صوتت اللجنة الاستشارية لللقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لإدارة الغذاء والدواء في الشهر الماضي لمنح تصريح الاستخدام الطارئ للقاح نوفافاكس للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر - ومع ذلك لا يزال اللقاح بحاجة إلى توصية إيجابية من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، بالإضافة إلى إذن الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء ، قبل أن تدار.

من المتوقع أن تكمل شركة Novavax "جميع اختبارات الجودة اللازمة" في الأسابيع القليلة المقبلة.

ولم تذكر الحكومة الفيدرالية المبلغ الذي ستدفعه مقابل الجرعات.

الخلفية الرئيسية

في فبراير ، نوفافاكس وذكرت معدل نجاعة 82.7٪ للقاح ضد عدوى Covid-19 على مدى ستة أشهر عند استخدامه كمعزز. وجدت دراسة سريرية للمتابعة في الولايات المتحدة معدل فعالية 82٪ ضد متغير دلتا ، وأظهرت علامات على أنه يمكن أن يمنع متغير أوميكرون. في الشهر الماضي ، ومع ذلك ، رفعت إدارة الغذاء والدواء اهتمامات على خطر الإصابة بالتهاب القلب للأشخاص الذين أعطوا الحقنة - مما دفع الولايات المتحدة إلى وقفة التمويل لإنتاج اللقاح ، مما أدى إلى انخفاض حصص الشركة بنسبة تصل إلى 20٪. بحلول يونيو ، كان ادارة الاغذية والعقاقير خلص إلى أن أي خطر للإصابة بالتهاب القلب يفوقه معدل فعالية اللقاح.

اقتباس حاسم

قال جيسون روس ، مدير العمليات في وزارة الصحة الأمريكية: "في حين أن أكثر من ثلثي الجمهور الأمريكي قد تم تطعيمهم بالكامل بالفعل ، يجب أن نحافظ على الشعور بالإلحاح لضمان حصول جميع الأفراد المؤهلين على التطعيم ، خاصة مع حلول الخريف". وعمليات تنسيق الخدمات الإنسانية وعنصر الاستجابة.

المماس

يعد المتغير المعدي من omicron - المسمى BA.5 - هو البديل السائد الآن في الولايات المتحدة ، وقد غذت مقاومته للأجسام المضادة أكبر انتشار لـ Covid منذ شهور. يمثل المتغير BA.5 الآن 53.6 ٪ من جميع الحالات الأمريكية ، وفقًا لـ بيانات سدك، بينما بلغ عدد الحالات الجديدة أ ذروة خمسة أشهر من 240,705 الأسبوع الماضي.

رقم ضخم

الحكومة الأميركية استثمرت 1.6 مليار دولار في Novavax في ديسمبر 2020 - أكثر من أي منتج لقاح في ذلك الوقت. حققت الشركة المصنعة للقاحات ومقرها ولاية ماريلاند نجاحًا جيدًا في التجارب السريرية ، لكنها تعاملت مع عقبات التصنيع منذ أن بدأت في تطوير لقاحها.

لمزيد من القراءة

توقف سهم Novavax في انتظار اجتماع لجنة FDA - إليك ما يجب معرفته عن لقاح Covid الخاص بالشركة (فوربس)

نوفافاكس تفيد بتحمل الاستجابة المناعية لـ Covid بعد ستة أشهر من التطعيم (فوربس)

انخفض بنسبة 18٪ خلال الشهر الماضي ، ما التالي لسهم Novavax؟ (فوربس)

تغطية كاملة وتحديثات مباشرة على Coronavirus