علماء أمريكيون يسجلون 40,000 في دراسة تعافي عالية المخاطر بقيمة 1.2 مليار دولار

تقوم المعاهد الوطنية للصحة بإطلاق واحدة من أكبر الدراسات في العالم لفهم مرض كوفيد الطويل في محاولة عالية المخاطر للعثور على إجابات نهائية حول عدد كبير من الأعراض التي تبدو غير ذات صلة وأحيانًا المنهكة والتي أصابت المرضى وأربكت الأطباء.

تهدف الدراسة الممولة من دافعي الضرائب والتي تبلغ تكلفتها 1.15 مليار دولار ، والتي تسمى Recover ، إلى تسجيل ما يقرب من 40,000 ألف شخص بحلول نهاية هذا العام. سيتبع هؤلاء المشاركين على مدار أربع سنوات ، ويقارن الأشخاص المصابين بـ Covid بأولئك الذين لم يصابوا به من قبل, بهدف تحديد جميع الأعراض طويلة المدى ومعرفة كيفية تسبب الفيروس بها. قالت الجمعية التعاونية للبحوث التي يقودها المريض إن هناك أكثر من 200 من أعراض Covid الطويلة عبر 10 أنظمة أعضاء ، وفقًا لـ دراسة نشرت العام الماضي في The Lancet.

إنها مهمة ضخمة ، والتوقعات عالية. نادرًا ما يتم عرض حجم الميزانية واتساعها وعمقها ونطاقها في الدراسات العلمية.

يمكن أن تلعب استنتاجات الدراسة دورًا محوريًا في تطوير الاختبارات التشخيصية وإيجاد العلاجات للمرضى الذين يظلون مرضى بعد أشهر من الإصابة بـ Covid-19. إذا تمكن العلماء من تقديم تعريفات سريرية لمختلف الأمراض طويلة الأجل المرتبطة بالفيروس ، فسيقف المرضى على أرض صلبة عند محاولة إقناع شركات التأمين الصحي بتغطية علاجاتهم والموافقة على مطالبات الإعاقة.

قال الدكتور والتر كوروشيتز ، الذي يعمل في اللجنة التنفيذية لـ Recover ، إن الدراسة مصممة للتحقيق في Covid الطويل من كل زاوية ممكنة وتقديم إجابات نهائية. لكن كوروشيتز أقر بأنه حتى دراسة بهذا الحجم ستواجه تحديات كبيرة في تحقيق مثل هذه الأهداف الطموحة.

أنا قلق من أن هذه ليست إجابة سهلة. قال كوروشيتز ، مدير المعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية ، "إن الأعراض المستمرة بعد العدوى والتي تنتقل إلى متلازمة التعب المزمن تتحدى تفسير أي شخص".

تهدف دراسة Recover إلى إكمال تسجيل أكثر من 17,000 بالغ بحلول سبتمبر و 20,000 طفل بحلول نهاية العام ، وفقًا للدكتور ستيوارت كاتز ، الذي ينسق بدء دراسة الاسترداد على مستوى البلاد في مركزها المركزي في جامعة لانغون في نيويورك. صحة. ستضم الدراسة فرق بحثية في أكثر من 30 جامعة ومؤسسة طبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة

اعتبارًا من هذا الأسبوع ، تم تسجيل 5,317،269 بالغًا و 15 طفلًا ، أي حوالي 40,000٪ من إجمالي عدد السكان البالغ XNUMX،XNUMX تقريبًا ، وفقًا لكاتز ، طبيب قلب يدرس قصور القلب الاحتقاني. أصيب كاتس بـ كوفيد في ديسمبر 2020 وعانى من الأعراض لمدة عام تقريبًا.

تخطط المعاهد الوطنية للصحة أيضًا لإطلاق "مجموعة من التجارب السريرية" حول العلاجات الممكنة في الأشهر المقبلة ، وفقًا للدكتور غاري جيبونز ، مدير المعهد الوطني للقلب والرئة والدم. قال جيبونز إن المعاهد الوطنية للصحة تجري مناقشات نشطة مع صناعة الأدوية حول دراسة ما إذا كانت الأدوية المضادة للفيروسات والتدخلات الأخرى يمكن أن تمنع أو تعالج كوفيد الطويل.

قال جيبونز: "هذه استكشافية مع الشركات التي لديها وكلاء قد يذهبون قبل إدارة الغذاء والدواء للحصول على الموافقة". "هناك اهتمام بالتعاون بين القطاعين العام والخاص في هذا المجال ونأمل جدًا أن يظهر شيء ما في الأشهر العديدة المقبلة."

ومع ذلك ، قال جيبونز إن المعاهد الوطنية للصحة ستحتاج على الأرجح إلى مزيد من التمويل من الكونجرس للتجارب نظرًا لنطاق المشكلة وتعقيدها.

قال جيبونز: "نتوقع أن نقوم بالفعل بمجموعة التجارب السريرية التي يستحقها المرضى الذين يعانون من مرض كوفيد طويل الأمد ، ومن المحتمل أن يتجاوز المخصص 1.15 مليار دولار الذي منحه الكونجرس".

بينما يستخدم الجمهور Covid الطويل للاختصار ، فإن الاسم العلمي هو عقابيل ما بعد الحادة لـ Covid ، أو PASC. يعتقد الباحثون أنه ليس مرضًا منفردًا ولكنه عدة أمراض مميزة تؤثر على العديد من أجهزة الأعضاء.

لا يزال العلماء لا يعرفون كيف يتسبب الفيروس في حدوث مثل هذا الطيف الواسع من الأعراض التي يمكن أن تستمر بعد أشهر من الإصابة الأولية ، أو لماذا تظهر بعض هذه الأعراض في بعض المرضى دون البعض الآخر ، أو ما هي بالضبط عوامل الخطر لتطويرها.

قال ديفيد بوترينو ، أخصائي العلاج الطبيعي ومدير ابتكار إعادة التأهيل في Mount Sinai Health System في مدينة نيويورك: "يختلف نظام المناعة لدى كل شخص ، لذلك سيستجيب كل شخص لفيروس جديد بطريقة مختلفة". ساعد بوترينو في علاج مرضى كوفيد منذ فترة طويلة منذ الأيام الأولى للوباء في عام 2020. مدرسة إيكان للطب في Mount Sinai هي إحدى المؤسسات المشاركة في Recover.

قال بوترينو إن العديد من المرضى يأتون إلى Mount Sinai لتلقي العلاج ويعانون من إعاقات إدراكية تشبه إصابات الدماغ الرضحية ، والتي يشار إليها عادةً باسم ضباب الدماغ ، حيث يعانون من طلاقة الكلام ويضعون خططًا للتعامل مع تحديات الحياة اليومية. يمكن أن يكون لديهم أيضًا في كثير من الأحيان ضربات قلب غير طبيعية ، وإحساس بالوخز ، وتشنجات مؤلمة ومشاعر القلق.

يؤدي أي شكل من أشكال المجهود البدني أو العقلي إلى تفاقم هذه الأعراض. نتيجة لذلك ، يكافح حوالي 60 ٪ من مرضى كوفيد منذ فترة طويلة في جبل سيناء للاستمرار في وظائفهم ، على حد قول بوترينو. كان عليهم إما التحول إلى العمل بدوام جزئي من بدوام كامل أو التقاعد مبكرًا أو أصبحوا عاطلين عن العمل. وأضاف أن جميع المرضى تقريبًا أبلغوا عن تدهور في مؤهلاتهم للحياة بسبب الأعراض التي يعانون منها.

لا تعرف وكالات الصحة في البلاد بعد بالضبط عدد الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة. قد يكون للإجابة على هذا السؤال ، الذي تأمل ريكفر في إلقاء المزيد من الضوء عليه ، آثار كبيرة على صحة البلاد واقتصادها.

مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، في دراسة التي فحصت ما يقرب من مليوني سجل مريض ، وجدت أن واحدًا من كل خمسة ناجين من Covid تتراوح أعمارهم بين 2 و 18 عامًا وواحد من كل أربعة من عمر 64 عامًا أو أكبر طوروا مشكلة صحية يمكن أن تكون مرتبطة بـ Covid الطويل. إذا ثبت أن النتائج دقيقة بالنسبة للسكان الأوسع ، فقد يكون لدى ملايين الأشخاص في الولايات المتحدة شكل من أشكال هذه الحالة.

وفقًا لدراسة CDC ، كان الأشخاص الذين نجوا من الفيروس أكثر عرضة للإصابة بأمراض الجهاز التنفسي أو الانسداد الرئوي. قال المؤلفون إن مرض كوفيد الطويل يمكن أن يضعف قدرة الشخص على العمل مما قد يكون له عواقب اقتصادية على أسرهم.

قال كاتز إن شدة ومدة أعراض مرض كوفيد الطويلة لدى المرضى تختلف بشكل كبير. وقال إن عدد الأشخاص الذين يعانون من إعاقة دائمة بسبب مرض كوفيد الطويل هم على الأرجح جزء بسيط من أولئك الذين لديهم شكل من أشكال هذه الحالة. ومع ذلك ، من المحتمل أن يكون هناك عدد كبير جدًا من الأشخاص الذين يعانون من إعاقة بسبب مرض كوفيد الطويل نظرًا لحقيقة أن ما لا يقل عن 87 مليون شخص في الولايات المتحدة قد أصيبوا بالفيروس في مرحلة ما ، على حد قول كاتز.

مع وجود العديد من الأسئلة التي لم تتم الإجابة عليها ، لا يمتلك الأطباء طريقة دقيقة لتشخيص المرضى الذين يعانون من مرض كوفيد الطويل. قال بوترينو إن العلاجات في هذه المرحلة هي في الغالب إدارة الأعراض ، وليس معالجة السبب الكامن وراء الأمراض. وأضاف أن العلماء بحاجة إلى تحديد الأنواع المختلفة من مرض كوفيد الطويل حتى يتمكنوا من تخصيص علاجات للمرضى الفرديين.

قال كاتز إن التحدي في تشخيص وعلاج المرضى الذين يعانون من مرض كوفيد الطويل هو أن العديد من الأعراض مرتبطة أيضًا بأمراض أخرى. قال كاتز إن برنامج Recover يحتوي على مجموعات تحكم ، أشخاص لم يصابوا بـ Covid من قبل ، لذلك يمكن للعلماء تحديد الأعراض التي تحدث بالفعل في كثير من الأحيان لدى الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الإصابة.

سيخضع جميع المشاركين في برنامج Recover لمجموعة من الاختبارات المعملية والعلامات الحيوية والتقييمات الجسدية ، بالإضافة إلى مسح للأعراض والظروف الصحية الأساسية من بين العديد من الأسئلة الأخرى عند التسجيل وعلى فترات منتظمة طوال فترة الدراسة. ستخضع مجموعات أصغر من المشاركين إلى تقييمات أكثر كثافة تشمل مخطط كهربية القلب ، وتصوير الدماغ بالرنين المغناطيسي ، والتصوير المقطعي المحوسب ، واختبارات وظائف الرئة.

وقال كاتس إن العلماء يهدفون إلى تحديد مجموعات من الأعراض المرتبطة بالعديد من الاضطرابات في الاختبارات المعملية والكشف عن الآليات في الجسم التي تسبب تلك الأعراض من خلال التصوير المتقدم. قال إن الشذوذات الموجودة في الاختبارات المعملية ، وعينات الدم على سبيل المثال ، المرتبطة بـ Covid الطويلة يمكن أن تكون بمثابة الأساس للاختبارات التشخيصية المستقبلية.

من خلال تحديد الأنواع المختلفة لفيروس كوفيد الطويل, ستوجه الدراسة أيضًا التجارب السريرية من خلال تقديم فكرة أوضح عن العلاجات التي قد تكون أكثر فاعلية في استهداف الأسباب الكامنة.

قال جيبونز: "يحتاج الأطباء إلينا حقًا لتوضيح ما هو الطيف الإكلينيكي ، وتعريف مرض كوفيد الطويل - وهذا أمر بالغ الأهمية لعلاجه". قال: "إذا كنت ستجري تجربة سريرية ، فأنت تريد حقًا أن تعرف أنك قد تعالج ضباب الدماغ بشكل مختلف عن الأعراض القلبية الرئوية".

ستقوم Recover أيضًا بتحليل عشرات الملايين من السجلات الصحية الإلكترونية للمرضى ودراسة عينات الأنسجة من تشريح جثث الأشخاص الذين أصيبوا بـ Covid عند وفاتهم. ستذهب جميع بيانات Recover إلى قاعدة بيانات يمكن للمحققين في المواقع في جميع أنحاء البلاد استخدامها في البحث عن جوانب محددة من Covid الطويل التي يمكنهم عرضها لقيادة Recover.

قالت الدكتورة جريس ماك كومسي ، الباحث الرئيسي في موقع Recover في جامعة Case Western Reserve في كليفلاند ، إن تصميم الدراسة سيسمح لفريقها بالوصول إلى مجموعة كبيرة من بيانات المرضى التي لن يكون لديهم الوقت أو الموارد لجمعها. خاصة بهم. قدمت McComsey ، خبيرة الأمراض المعدية التي بحثت عن فيروس نقص المناعة البشرية قبل الوباء ، مفهومًا مع فريقها للنظر في كيفية تسبب الفيروس في حدوث التهاب لدى المرضى.

"ستتمكن من الوصول إلى الكثير من البيانات ، والكثير من العينات عن المرضى التي لا يمكنني القيام بها من موقعي. من الواضح أن الأمر سيستغرق مني الكثير من الوقت والكثير من الموارد التي لا أملكها ". "الكم الهائل من البيانات والكم الهائل من المرضى. أعتقد أنها بالتأكيد إضافة كبيرة في Recover ".

ومع ذلك ، فإن وتيرة جهود الحكومة الفيدرالية لمعالجة التأثير الصحي طويل المدى لـ Covid قد تعرضت للنقد. قليلا من ال خبراء الصحة الرائدون في البلاد وصف البحث في لونغ كوفيد بأنه "بطيء بشكل مؤلم" ، وفقًا لتقرير صدر في آذار / مارس ضم مؤلفوه عدة أعضاء سابقين في فريق الرئيس جو بايدن الانتقالي لـ Covid ، بما في ذلك زيكي إيمانويل.

لقد مر أكثر من عام ونصف منذ أن وافق الكونجرس على 1.15 مليار دولار لدراسة التأثير طويل المدى لفيروس كوفيد في ديسمبر 2020. أعلن فرانسيس كولينز ، مدير المعاهد الوطنية للصحة في ذلك الوقت ، في فبراير 2021 عن إطلاق دراسة على الصعيد الوطني. في مايو التالي ، منحت المعاهد الوطنية للصحة 470 مليون دولار لجامعة لانغون في نيويورك لإعداد الجزء المتعلق بالرصد من الدراسة التي قادها كاتز وفريقه.

أقر كوروشيتس بالإحباط من وتيرة البحث ، لكنه قال إن الدراسة مصممة من خلال حجمها ونطاقها للإجابة على الأسئلة التي لا تستطيع الدراسات الأصغر حجمها.

قال كوروشيتز: "لقد وضعنا هذا معًا حتى لا يفوتنا أي شيء". "إنها تشبه نوعًا ما سفينة حربية. هذا جزء من المشكلة ".

على الرغم من أن Recover سيتابع المشاركين لمدة أربع سنوات ، إلا أن الباحثين سينشرون نتائجهم طوال مدة الدراسة ، كما قال كاتز. وقال إن التقرير الأول ، الذي يستند إلى التقييم الأولي للمشاركين ، يجب أن ينشر بعد وقت قصير من اكتمال التسجيل.

قال كاتز: "مقارنة بالدراسات الكبيرة الأخرى متعددة المواقع ، تم كل ذلك بسرعة فائقة لأنه كان هناك إدراك بوجود حاجة ملحة للصحة العامة".

قال بوترينو إن الأبحاث الممولة من المعاهد الوطنية للصحة عادة ما تكون بطيئة وتجنب المخاطر ولا تؤدي عادة إلى التنفيذ السريع للعلاجات التي تساعد المرضى. وقال إن المعاهد الوطنية للصحة لا تستثمر عادةً في الأبحاث عالية المخاطر لأنها لا تريد أن يُنظر إليها على أنها مقامرة بأموال دافعي الضرائب. قال بوترينو إن فريقه تقدم بطلب للحصول على منحة التعافي في ديسمبر 2021 ولم يتلق أي رد حتى الآن.

وقال إن المعاهد الوطنية للصحة يجب أن تتصرف مثل الصناعة من خلال التحرك بسرعة للاستثمار في الأبحاث عالية المخاطر التي يمكن أن تؤدي إلى ابتكارات تخريبية.

قال بوترينو ، الذي كان أحد مؤلفي تقرير مارس الذي انتقد وتيرة جهود الحكومة الفيدرالية الطويلة بشأن كوفيد: "لدى المعاهد الوطنية للصحة القدرة على اتباع عملية مشابهة للصناعة - إنها ليست نموذجية ولكن يمكنهم القيام بذلك". قال: "نحن بحاجة إلى استثمار عالي المخاطر في الوقت الحالي".

في أبريل ، الرئيس بايدن وجه وزير الصحة والخدمات الإنسانية كزافييه بيسيرا لتطوير خطة عمل بحثية وطنية حول كوفيد الطويل بالتعاون مع وزراء الدفاع والعمل والطاقة وشؤون المحاربين القدامى. من المفترض أن يكون لدى HHS الخطة جاهزة الشهر المقبل ، وفقًا لتوجيهات بايدن.

قال JD Davids ، أحد المدافعين عن المرضى ، إن المعاهد الوطنية للصحة يجب أن تكون نموذجًا للاستجابة الفيدرالية على Covid لفترة طويلة بعد نجاحها في البحث وتطوير علاجات فيروس نقص المناعة البشرية. يتضمن ذلك إنشاء مكتب مركزي في المعاهد الوطنية للصحة مع سلطة الميزانية ، على غرار مكتب أبحاث الإيدز ، الذي يطور استراتيجية كل عام مع مدخلات من المرضى حول كيفية استخدام الأموال للبحث ، كما قال ديفيدز ، عضو في التعاون البحثي بقيادة المريض. .

قال كوروشيتز وجيبونز إن ريكفر يتحرك بأسرع ما يمكن لبدء التجارب السريرية على العلاجات. لن ننتظر أربع سنوات ثم نجري التجارب. قال كوروشيتز: "نحن ذاهبون إلى أي شيء يرتقي إلى القمة من حيث الأفكار".

قال جيبونز إن المعاهد الوطنية للصحة لا يمكنها تقديم جدول زمني في الوقت الحالي حول المدة التي ستستغرقها التجارب السريرية. على الرغم من أن المعاهد الوطنية للصحة تلتمس المفاهيم ، إلا أنها لا تملك أي خطط نهائية حول كيفية سير التجارب حتى الآن ، على حد قولها.

قال جيبونز: "ربما لا تكون الإجابة مرضية ، لكن لا يمكننا التحرك إلا بوتيرة العلم". "إذا قمت بتأسيس البروتوكول ، يجب عليك تسجيل المشاركين وعليك السماح للبروتوكول بالعمل. ليس لدينا بروتوكول في متناول اليد حتى الآن ".