ثلاث هتافات لأجهزة السمع التي لا تستلزم وصفة طبية

شاركت في تأليف هذه المقالة مع درو كيز ، كبير محللي السياسات في معهد باراغون الصحي.

في الأسبوع الماضي ، اتخذت إدارة الغذاء والدواء أخيرًا الخطوة المنطقية للسماح للمرضى بشراء أجهزة سمعية بدون وصفة طبية (OTC) ، أو بدون وصفة طبية. يجب أن يساعد هذا الإجراء ملايين الأمريكيين الذين يعانون من ضعف السمع عن طريق تقليل التكلفة ، بما في ذلك أوقات الانتظار للحصول على المساعدة التي يحتاجون إليها. كما ينبغي أن تحفز المنافسة بين مصنعي وموزعي أجهزة السمع لتلبية احتياجات المرضى بشكل أفضل ، مثل Brian Barbera.

كفاح براين باربيرا للحصول على مساعدة السمع المطلوبة

عندما سعى بريان باربيرا للحصول على مساعدات سمعية جديدة في وقت سابق من هذا العام ، كان يعلم أنها ستكون مهمة صعبة. يبلغ برايان من العمر 33 عامًا ويعاني من ضعف سمع ثنائي خفيف إلى متوسط ​​منذ الصف الأول. منذ ذلك الحين ، كان يرتدي معينات سمعية مخصصة.

عمره الآن ثماني سنوات ، وقد مضى وقت طويل على استبداله. توقفت معيناته السمعية اليمنى عن العمل لذا أخذها إلى أخصائي السمع. تلك الزيارة ، التي لا يغطيها التأمين ، تكلف 250 دولارًا. قيل له إن أجهزة السمع كانت قديمة. لذلك ، اتصلوا بالشركة المصنعة. بعد أن قيل لها في البداية إنها قديمة جدًا بحيث لا يمكن إصلاحها ، وافقت الشركة المصنعة في النهاية على إصلاحها مقابل 350 دولارًا أخرى.

ومع ذلك ، تم إخبار برايان أيضًا أن أجهزة السمع القديمة كانت عرضة للكسر مرة أخرى. أوصى اختصاصي السمع بإعادة اختباره لزوج جديد. عندما استقر على زوج جديد من المعينات السمعية ، اضطر أخيرًا إلى مواجهة السعر: ما يقرب من 7,000 دولار للزوج ، ولم يغطيه تأمينه.

كان العديد من المرضى قد استسلموا هناك لأن معظم الأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع لا يستخدمون أجهزة السمع ، لكن براين ظل يساوم. شجعته شركة التأمين الخاصة به على استخدام بائع طرف ثالث ، مما أدى إلى انخفاض السعر إلى ما يقرب من 4,000 دولار.

أمرهم وعندما وصلوا أخيرًا ، تسببوا في صداع وآثار جانبية أخرى. أعادهم برايان. انتهى به الأمر إلى إصلاح القديم ، بتكلفة مالية إجمالية قدرها 600 دولار (بما في ذلك تعيين أخصائي السمع) بالإضافة إلى مجموعة متنوعة من المضايقات على طول الطريق.

يواجه وضع بريان من قبل آخرين كثيرين. هذا النظام شديد التعقيد وباهظ التكلفة معطل. يعرف الأشخاص ضعاف السمع ما يحتاجون إليه ولا ينبغي عليهم مواجهة نظام يتطلب زيارات متكررة لمتخصص لديه خيارات محدودة للمساعدات. من خلال إنشاء أ إطار تنظيمي جديد للسماح ببيع المعينات السمعية بدون وصفة طبية ، سيكون لدى المرضى مثل برايان المزيد من الخيارات للوصول إلى الرعاية التي يحتاجون إليها براحة أكبر وتكاليف أقل.

دفع الأمر التنفيذي لبايدن إلى اتخاذ إجراء من إدارة الغذاء والدواء

في 2017 ، الكونغرس مرت، ووقع الرئيس ترامب على قانون إعادة تفويض إدارة الغذاء والدواء لعام 2017 ، والذي تضمن قانون المساعدة على السمع دون وصفة طبية. وجه هذا التشريع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإنشاء فئة مساعدات سمعية OTC للأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع المنخفض إلى المتوسط. ومع ذلك ، نادراً ما تتصرف الحكومة الفيدرالية بسرعة. ينتج الإجراء البطيء عن عمليات المراجعة المطولة للبيروقراطيات الكبيرة والنفور من التغيير ومن المصالح الخاصة التي تستفيد من الوضع الراهن - في هذه الحالة علماء السمع وبعض الشركات المصنعة - والتي تمارس الضغط لحماية ميزتها التنظيمية.

يستحق الرئيس بايدن بعض التقدير لعمل إدارة الغذاء والدواء. نظرًا لأن إدارة الغذاء والدواء فشلت في اتخاذ إجراءات في الوقت المناسب بما يتفق مع قانون عام 2017 ، فقد أصدر أمرًا تنفيذيًا في يوليو 2021 ، بتوجيه الإجراءات من إدارة الغذاء والدواء. وفقًا للأمر ، "[أحد] الدافع الرئيسي للنفقات هو أن المستهلكين يجب أن يحصلوا عليها من طبيب أو أخصائي ، على الرغم من أن الخبراء يتفقون على أن التقييم الطبي ليس ضروريًا. بدلاً من ذلك ، يعمل هذا المطلب فقط بمثابة شريط أحمر وحاجز أمام المزيد من الشركات التي تبيع المعينات السمعية ". سلط الأمر الضوء على أن متوسط ​​سعر المعينات السمعية على وشك $5,000 لكل زوج.

المعينات السمعية الفردية ، والتي تختلف حسب احتياجات المريض ، بداية بسعر $ 1,500 لكل مساعدة ويمكن أن تصل إلى ما يقرب من 5,000 دولار لكل مساعدة. كما اختبر برايان ، عادة ما يتم دفع هذه التكاليف من جيبه.

فوائد المعينات السمعية للمرضى

يقلل الإجراء التحريري الذي اتخذته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من تكلفة حصول الأشخاص على المعينات السمعية ويفتح الباب أمام المبتكرين لتلبية احتياجات ملايين المرضى بشكل أفضل. في التعليقات على القاعدة المقترحة ، كتب العديد من الأشخاص ضعاف السمع أن هذا التحرير سيسمح لهم بالوصول إلى الأجهزة التي يحتاجونها لسنوات. في حين كان براين محظوظًا لأنه كان دائمًا لديه إمكانية الوصول إلى المعينات السمعية ، حتى لو كانت منخفضة الجودة ، فإن الكثير من الأمريكيين الذين يعانون من ضعف السمع لا يمكنهم ببساطة تحمل تكاليف الزيارات المتخصصة ، والتي يمكن أن تتضمن أيضًا إجازة من العمل ، ثم الجهاز. هذه الأعباء حادة بشكل خاص للأشخاص في المناطق الريفية الذين قد لا يتمكنون من الوصول إلى أخصائي سمعيات محلي. الحقيقة هي أن الناس يعرفون بشكل عام ما إذا كانوا يعانون من ضعف السمع.

يلجأ بعض الأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع إلى منتجات تضخيم الصوت الشخصية (PSAPs) ، على الرغم من حظر تسويقها قانونًا تجاه الأشخاص الذين يعانون من ضعف السمع. يجب أن تسمح إجراءات FDA لمصنعي PSAP بطريقة إنتاج وتسويق منتجات مصممة بشكل أفضل لتلبية احتياجات ضعاف السمع.

عندما تصبح هذه القاعدة سارية المفعول ، سيتمكن المرضى ببساطة من الدخول إلى Best BuyBBY
أو وول مارتWMT
أو قم بتسجيل الدخول إلى أمازونAMZN
بدلاً من تحديد مواعيد غير ضرورية مع أخصائي والقفز عبر الأطواق مع شركة التأمين الخاصة بهم. تتخصص هذه الشركات في تجارب المستهلك الإيجابية وستضمن أنه من السهل قدر الإمكان على المستهلكين فهم الاختلافات بين الأجهزة واختيار الأجهزة التي تناسبهم بشكل أفضل.

من خلال الحد من العقبات التنظيمية التي يواجهها مصنعو المعينات السمعية لتوصيل منتجاتهم للمرضى ، فإن القاعدة ستفسح المجال لسوق أكثر تنافسية. مع وجود المزيد من الشركات المتنافسة في الفضاء ، والمنتجات المتاحة بسهولة لعامة الناس ، سيزداد تنوع المنتجات وستنخفض الأسعار. على سبيل المثال ، من المرجح أن يكون لدى الشركات المصنعة لـ PSAP مسار لمساعدة المرضى الذين يعانون من ضعف السمع ، وهو المسار الذي تم تجميده حاليًا بموجب اللوائح الحكومية.

إدارة بايدن يعتقد يمكن أن توفر المعينات السمعية بدون وصفة طبية للمرضى ما يصل إلى 2,800 دولار. في حين أن هذه التوفيرات في الأسعار من المرجح أن تكون متفائلة ، فإن العديد من المرضى الذين يعانون من ضعف السمع سوف يحسنون نوعية الحياة من هذا الإجراء.

بينما يحتاج براين الآن إلى معينات سمعية مناسبة ، فإنه يعتقد أن وجود خيارات OTC سيعطيه خيارًا حقيقيًا في المرة القادمة التي يفشل فيها معيناته السمعية أو عندما يبحث عن ترقية. لن يكون مدينًا للبيروقراطية الجامدة ، ويعتقد أن خيارات OTC يمكن أن تثير الابتكار الذي يؤدي إلى أجهزة سمعية جديدة تلبي احتياجاته المستقبلية بشكل أفضل. كما أخبرنا بريان ، "هذا له تأثير حقيقي على الحياة اليومية. أنا أتطلع حقًا إلى الحصول على المزيد من الخيارات وآمل أن تكون أكثر بأسعار معقولة ".

البناء على هذا الإجراء

يجب أن تواصل إدارة بايدن الجهود التي تزيد من وصول المرضى إلى الرعاية والعلاج. مجال واحد يجب معالجته: التنظيم الهائل لإدارة الغذاء والدواء أعباء التي تسبب تكاليف باهظة للغاية لجلب أدوية جديدة إلى السوق. في يونيو ، ادارة الاغذية والعقاقير اقترح قاعدة منفصلة من شأنه أن يسمح بزيادة الوصول إلى الأدوية الصيدلانية التي لا تستلزم وصفة طبية. يمكن إجراء إصلاحات مماثلة لمساعدة الأشخاص الذين يحتاجون إلى النظارات والعدسات اللاصقة.

مثل هذه الإصلاحات ، المبنية على توسيع الخيارات والمنافسة وإبعاد الحكومة عن الطريق ، ستفيد المرضى ، على عكس تأثير ضار التي ستنجم عن السياسات الواردة في قانون الحد من التضخم التي توسع سلطة الحكومة وتضع ضوابط على الأسعار.

يجب أن يتحكم المرضى في رعايتهم الصحية. إنهم يعرفون متى يصبح فقدان السمع مشكلة ، ويجب إزالة العوائق الحكومية التي تحول دون الوصول إلى ما يحتاجون إليه. إن إجراء إدارة الغذاء والدواء ، بعد تشريع الكونجرس ، بالسماح لأجهزة السمع خارج البورصة هو إصلاح منطقي ومتمحور حول المريض يجب على إدارة بايدن والكونغرس النظر في البناء عليه.