قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين إنها ستجري مراجعة سريعة لـ العلاجات Sarepta'(SRPT) العلاج الجيني لضمور العضلات ، وقفز سهم SRPT.
X
تقدم Sarepta للحصول على الموافقة بناءً على ثلاث دراسات سريرية للعلاج الجيني ، SRP-9001. لكن دراسة واحدة ، تسمى Embark ، لا تزال جارية مع توقع النتائج بحلول نهاية عام 2023. ستتخذ إدارة الغذاء والدواء قرار الموافقة قبل تلك النتائج في مايو. وهذا يعني أن Sarepta يمكنه إطلاق الدواء مبكرًا قبل أن تحصل على النتائج النهائية في متناول اليد من خلال عملية تعرف باسم الموافقة المعجلة.
وقال برايان أبراهامز المحلل لدى آر بي سي كابيتال ماركتس في تقرير للعملاء: "في أفضل الأحوال ، سيسرع هذا وقت 9001 للتسويق". الموافقات المعجلة تتوقف دائمًا على دراسة تأكيدية. قال محللون إن Embark يمكن أن تصبح كذلك.
على سوق الأسهم اليوموارتفع سهم س.ر.ب.ت 3.1٪ منهيا الجلسة العادية عند 118.13. سهم Sarepta لديه قوي تصنيف القوة النسبية من 96 ، مما يضعها في أعلى 4٪ من إجمالي الأسهم من حيث أداء 12 شهرًا ، وفقًا لـ IBD رقمي.
مخزون SRPT: استبدال الجين الخاطئ
يحمل المرضى المصابون بالحثل العضلي الدوشيني جينًا غير طبيعي مسؤولاً عن تكوين بروتين ديستروفين. الديستروفين هو مفتاح صحة العضلات ووظيفتها. يهدف العلاج الجيني Sarepta إلى إدخال جين مصحح يرمز لنسخة مختصرة من بروتين dystrophin.
يتوقع المحللون أن تحدد إدارة الغذاء والدواء موعدًا لاجتماع اللجنة الاستشارية لمناقشة فوائد ومخاطر العلاج الجيني Sarepta. إذا كان الأمر كذلك ، فسيقوم المستشارون بتقديم توصية غير ملزمة للوكالة الكاملة.
وقال جيل بلوم المحلل في نيدهام في تقرير إن الأخبار التي صدرت يوم الاثنين "تزيل مخاطر Sarepta جزئيًا ، بالنظر إلى أن المستثمرين كانوا يتساءلون عن فرص موافقة إدارة الغذاء والدواء على جدول زمني متسارع مع اقتراب دراسة Embark".
لديه تصنيف شراء وهدف سعر 158 على سهم SRPT.
تابع Allison Gatlin على Twitter at IBD_AGatlin.
ربما يعجبك أيضا:
تغطس Biogen في تقارير وفاة مرض الزهايمر بينما تحلق Axsome في نجاح دراستها
يلمح مخزون اليوم من IBD من Catalyst Pharma إلى عملية الاستحواذ - لماذا التوقيت مثالي
كيفية البحث عن مخزون النمو: لماذا تبسط أداة IBD البحث عن أعلى الأسهم
ابحث عن الأسهم الرابحة باستخدام نظام التعرف على أنماط MarketSmith والشاشات المخصصة
هل تبحث عن Apple أو Amazon التالي؟ ابدأ بقوائم S&P 500-Beating هذه
المصدر: https://www.investors.com/news/technology/srpt-stock-surges-on-potential-accelerated-approval-for-gene-therapy/؟src=A00220&yptr=yahoo