قال الدكتور سكوت جوتليب لشبكة CNBC يوم الاثنين إن خطة إدارة الغذاء والدواء لتسريع لقاح Covid الخاص بشركة فايزر للأطفال دون سن الخامسة قد تأخرت بسبب "انخفاض عدد الحالات بشكل عام في التجربة السريرية".
قال عضو مجلس إدارة فايزر الحالي والرئيس السابق لإدارة الغذاء والدواء: "معظم الأطفال لا تظهر عليهم أعراض كوفيد". "حالة واحدة في اتجاه أو آخر يمكن أن تقلب التصور للفعالية الكلية للقاح."
قال غوتليب في برنامج "Squawk Box": "أرادت إدارة الغذاء والدواء أن تأخذ وقتًا حتى تستقر مجموعة البيانات هذه بشكل فعال". "من المحتمل أن تكون هذه النقطة بعد تناول الجرعة الثالثة والحصول على البيانات من تلك الجرعة الثالثة." وأضاف: "في هذه المرحلة ستكون قادرًا على الحصول على تصور ثابت للفعالية الكلية للقاح" في تلك المجموعة الأصغر سنًا ، وهي المجموعة الوحيدة التي لم يتم تخليصها في الولايات المتحدة من أجل اللقطات.
كانت إدارة الغذاء والدواء قد خططت في الأصل للنظر في الموافقة على جرعتين مما سيكون في النهاية لقاحًا من ثلاث جرعات للأطفال دون سن الخامسة في أقرب وقت هذا الشهر. ومع ذلك ، قالت الوكالة يوم الجمعة إنها ستنتظر الآن بيانات حول فعالية وسلامة جرعة ثالثة ، والتي قالت شركة Pfizer وشريكتها في اللقاح ، BioNTech ، إنها لن تأتي حتى أبريل.
قال جوتليب: "أظن أنه سيكون هناك فقط 15٪ إلى 20٪ من الآباء الذين يخرجون لتلقيح أطفالهم الصغار" ، إذا حصل الأطفال دون سن الخامسة على تصريح طارئ. وأضاف: "بالنسبة للآباء الذين كانوا سيطعمون أطفالهم ، كان هذا مهمًا للغاية".
قال جوتليب إنه في حين أن الأطفال بشكل عام معرضون لخطر أقل من Covid ، فإن الأطفال الصغار جدًا ، وخاصة أولئك الذين يعانون من ظروف صحية سابقة ، لا يزالون غير واضحين. وأشار رئيس إدارة الغذاء والدواء السابق إلى حدوث حوالي 1,100 حالة وفاة بين الأطفال بسبب كوفيد منذ بداية الوباء ، مع حوالي 400 طفل دون سن الخامسة. وبالمقارنة ، قال جوتليب إن خمسة أطفال فقط ماتوا بسبب الإنفلونزا في العامين الماضيين.
قال غوتليب إنه يتوقع من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها أن تضع "توصية متساهلة" ، بدلاً من تفويض لتلقيح الأطفال دون سن الخامسة. "لن يقولوا ،" يجب تطعيم الأطفال دون سن الخامسة. " سيقولون شيئًا مثل ، "يمكنهم الحصول على التطعيم لتقليل مخاطرهم" ، قال.
الإفصاح: سكوت غوتليب هو مساهم في قناة CNBC وعضو في مجالس إدارة شركة Pfizer ، وشركة Tempus الناشئة للاختبارات الجينية ، وشركة Aetion لتكنولوجيا الرعاية الصحية وشركة Illumina للتكنولوجيا الحيوية. كما أنه يشغل منصب الرئيس المشارك لشركة Norwegian Cruise Line Holdings و Royal Caribbean's Healthy Sail Panel.
المصدر: https://www.cnbc.com/2022/02/14/pfizer-director-dr-scott-gottlieb-shots-for-kids-under-5-delayed-due-to-low-covid-cases- in-trial.html