تسعى شركة Pfizer للحصول على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لحبوب Covid المضاد للفيروسات Paxlovid

السطر العلوي

أعلنت شركة فايزر يوم الخميس أنها تسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الكاملة على منتجها الفموي المضاد للفيروسات Paxlovid لـ Covid-19 ، وهي خطوة متوقعة يمكن أن تعزز الثقة في الدواء وتمهد الطريق للشركة للتسويق مباشرة للمستهلكين.

حقائق رئيسية

قالت شركة فايزر إنها تسعى للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الكاملة لاستخدام باكسلوفيد في الأشخاص المُلقحين وغير الملقحين المعرضين لخطر الإصابة بفيروس كوفيد -19 الحاد.

لا يتوفر Paxlovid إلا بموجب ترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) في الوقت الحالي ، مما يحد من قدرة شركة Pfizer على بيع الدواء له ، ويقيد الإعلان والاتصالات على العقار ويسمح له بالبقاء في السوق فقط أثناء حالة الطوارئ.

يتماشى تطبيق Pfizer على نطاق واسع مع كيفية استخدام Paxlovid بموجب EUA الخاص بها ، والذي قالت الشركة إنه يغطي ما يقدر بنحو 50٪ إلى 60٪ من السكان الذين لديهم على الأقل عامل خطر واحد للإصابة بأمراض خطيرة تجعلهم مؤهلين مثل مرض السكري أو السمنة.

وجدت النتائج النهائية للتجربة السريرية للشركة أن باكسلوفيد قلل من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 86٪ عند تناوله في غضون خمسة أيام من بدء الأعراض.

قال رئيس شركة فايزر ورئيسها التنفيذي ألبرت بورلا إن البيانات تظهر أن باكسلوفيد هو "خيار علاجي مهم" للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد "بغض النظر عن حالة التطعيم".

الخلفية الرئيسية

باكسلوفيد هو أحد الأدوية المضادة للفيروسات التي تؤخذ عن طريق الفم والمعتمدة لـ Covid-19. تم الترحيب بتطويره باعتباره عاملاً في تغيير قواعد اللعبة في الحرب ضد الوباء ، وسد فجوة حاسمة كانت موجودة بين رعاية أولئك الذين يعانون من مرض خطير في المستشفى والوقاية من المرض في المقام الأول من خلال التطعيم. في أبريل ، البيت الأبيض دفع لتوسيع نطاق استخدام العقار المنقذ للحياة بعد أن اشتكى المسؤولون من أن العقار لا يزال قاصر على الرغم من التغلب على مشكلات التوريد الأولية. يحقق الخبراء والمسؤولون في تقارير "ارتدت"العدوى عند تناول باكسلوفيد واختباره سلبيًا ، يؤدي بشكل فعال إلى تكرار الأعراض والاختبار الإيجابي بعد فترة الراحة الأولية. مراكز السيطرة على الأمراض ، جنبًا إلى جنب مع خبراء مثل الدكتور أنتوني فوسي (who عانى من انتعاش العدوى فى يونيو)، وشدد قد يكون هذا جزءًا طبيعيًا من عدوى كوفيد لدى بعض الأشخاص ، بغض النظر عن العلاج أو حالة التطعيم.

رقم ضخم

1.6 مليون. هذا هو عدد دورات Paxlovid التي تم إجراؤها في جميع أنحاء الولايات المتحدة منذ أن تم السماح باستخدامها في حالات الطوارئ في ديسمبر ، وفقًا لـ البيانات من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية.

لمزيد من القراءة

هل يمكن أن تنتعش أعراض كوفيد بعد تناول باكسلوفيد؟ (نيويورك)

تغطية كاملة وتحديثات مباشرة على Coronavirus