تقول شركة فايزر إن ثلاث جرعات من اللقاح منخفض الجرعة تولد استجابة مناعية قوية للأطفال دون سن الخامسة

السطر العلوي

قالت شركتا Pfizer و BioNTech يوم الاثنين إنهما ستطلبان من إدارة الغذاء والدواء الموافقة على نظام من ثلاث طلقات من لقاح Covid-19 للأطفال دون سن الخامسة مستشهدين بنتائج التجارب السريرية الواعدة ، مما يمنح الأمل للآباء الراغبين في تطعيم أطفالهم الصغار بعد شهور من العلاج. التأخير بعد نتائج التجارب المخيبة للآمال لجرعتين.

حقائق رئيسية

أنتجت ثلاث جرعات من لقاح Covid-19 من شركة Pfizer و BioNTech "استجابة مناعية قوية" لدى الأطفال دون سن الخامسة ، وفقًا لنتائج تجربة إكلينيكية ، حسبما أعلنت الشركتان يوم الإثنين.

التجربة ، التي لم تتم مراجعتها أو نشرها بعد من قبل الأقران وتم إجراؤها في وقت كان فيه أوميكرون هو البديل السائد ، قيمت جرعة ثالثة في 1,678 طفلاً بعد أن وجدت نتائج التجربة جرعتين غير كاف وطلب المنظمون مزيدًا من المعلومات.

اللقطات - كل جرعة منخفضة من 3 ميكروغرام (ميكروغرام) ، عُشر القوة الممنوحة للبالغين - ولّدت استجابة مناعية تتماشى مع البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 25 عامًا بعد جرعتهم الثانية وكان لديهم "ملف تعريف أمان ملائم" ، الشركات قالت.

وقال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر ، إن البيانات "مشجعة" ويأمل أن تكون اللقطات متاحة للأطفال الأصغر سنًا "بأسرع ما يمكن".

ردد الدكتور أوجور شاهين ، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، صدى بورلا وقال إن البيانات "مشجعة للغاية" ، مضيفًا أن الشركات تخطط لإنهاء التقديمات مع إدارة الغذاء والدواء "هذا الأسبوع".

وأضاف شاهين أن الطلبات المقدمة إلى وكالة الأدوية الأوروبية والجهات التنظيمية الأخرى في جميع أنحاء العالم "ستتبع في غضون الأسابيع المقبلة".

الخلفية الرئيسية

تأتي نتائج تجربة فايزر بعد شهور من الانتكاسات لجهود الشركة للسماح بلقاح للرضع والأطفال الصغار جدًا. في فبراير ، ادارة الاغذية والعقاقير طلب تقدم شركة فايزر بيانات عن الجرعتين الأوليين من نظام الجرعات الثلاث ، وهما Bourla محمد كان من الممكن أن تبدأ عملية التطعيم في انتظار الموافقة على الجرعة النهائية. كان هذا التقييم بعد ذلك تأخر لإعطاء الشركة الوقت لجمع البيانات عن جرعة ثالثة. من المحتمل أن يكون التأخير قد كلف شركة Pfizer مكانتها الرائدة ، مثل Moderna طلب للموافقة الطارئة للأطفال حتى سن ستة أشهر في أواخر أبريل.

رقم ضخم

18 مليون. هذا تقريبا كيف كثير الأطفال هناك في الولايات المتحدة تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 4 سنوات والتي سيتم تغطيتها من خلال تصريح الاستخدام الطارئ الموسع لجرعة فايزر. إنها الفئة العمرية الوحيدة المتبقية في الولايات المتحدة غير المؤهلة لتلقي لقاح Covid-19. في حين أن الأطفال أقل عرضة للإصابة بمرض خطير من Covid-19 ، إلا أنهم يفعلون ذلك ويفعلون ذلك يموت من المرض ، وكذلك نقل الفيروس إلى الأشخاص الأكثر ضعفًا.

لمزيد من القراءة

تطلب مودرنا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص لقاح Covid للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 6 أشهر (فوربس)

لماذا لا تشبه نتائج لقاح COVID للأطفال البالغين؟ (الأطلسي)

تطبيق تأخير Pfizer و FDA للحصول على لقاح Covid-19 للأطفال دون سن الخامسة (فوربس)

تغطية كاملة وتحديثات مباشرة على Coronavirus