تطلب شركة Pfizer من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استخدام لقاح Greenlight Covid للأطفال دون سن الخامسة

السطر العلوي

طلبت شركة فايزر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على لقاح Covid-19 المكون من ثلاث جرعات للأطفال دون سن الخامسة ، حسبما أعلنت الشركة مساء الأربعاء ، في خطوة يمكن أن توسع الحماية ضد فيروس كورونا لتشمل 5 مليون طفل في الولايات المتحدة.

حقائق رئيسية

جاء الطلب بعد أيام فقط من قيام شركتي Pfizer و BioNTech نشرت تشير نتائج التجارب السريرية إلى أن ثلاث جرعات منخفضة من لقاح الفيروس التاجي تنتج "استجابة مناعية قوية" بين الأطفال دون سن الخامسة.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تخطط لمراجعة الطلب "بأسرع ما يمكن" ولكن لا يمكنها إعطاء إطار زمني لموعد ذلك ، ABC News وذكرت.

في أبريل ، موديرنا أيضًا طلب ادارة الاغذية والعقاقير لمنح تصريح طارئ للقاح الفيروس التاجي الخاص بها للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 5 سنوات.

ما لمشاهدة

في 14-15 يونيو الاجتماع، ستناقش اللجنة الاستشارية الخاصة باللقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إمكانية تمديد لقاح Pfizer-BioNTech للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 4 سنوات. توصيات اللجنة ليست ملزمة ، لكن قرارات الموافقة الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء تتماشى غالبًا مع قرارات اللجنة.

الخلفية الرئيسية

جاء تطبيق ترخيص الاستخدام الطارئ لشركة Pfizer و BioNTech بعد شهور من التأخير. في فبراير ، ادارة الاغذية والعقاقير طلب تقدم شركة فايزر بيانات عن أول جرعتين من الدورة التدريبية المكونة من ثلاث جرعات للرضع والأطفال الصغار ، في خطوة الرئيس التنفيذي لشركة فايزر ألبرت بورلا محمد يمكن أن تسمح للآباء بالبدء في تطعيم أطفالهم أثناء انتظار الموافقة على جرعة ثالثة. ومع ذلك ، كان تقييم إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأول جرعتين من شركة Pfizer تأخر من أجل منح الشركة والمنظمين مزيدًا من الوقت لجمع البيانات ومراجعتها. لم تتم الموافقة حاليًا على لقاحات Covid-19 للأطفال الأمريكيين دون سن الخامسة ، لكن لدى الولايات المتحدة بالفعل جرعات كافية لتطعيم الجميع 18 مليون طفل في تلك الفئة العمرية ، وفقًا لجمعية المستشفيات الأمريكية.

رقم ضخم

80.3٪. هذه هي مدى فعالية لقاح Pfizer-BioNTech في الوقاية من Covid-19 بين الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و 4 سنوات ، وفقًا لبحث أجرته شركة Pfizer.

المماس

وقالت فايزر في بيان إن شركتي Pfizer و BioNTech تعتزمان أيضًا تقديم بيانات تدعم فائدة لقاحهما للأطفال الصغار إلى وكالة الأدوية الأوروبية والجهات التنظيمية الدولية الأخرى.

لمزيد من القراءة

"Pfizer تقول إن ثلاث جرعات من لقاح منخفض الجرعة تولد" استجابة مناعية قوية "لدى الأطفال دون سن الخامسة" (فوربس)

تغطية كاملة وتحديثات مباشرة على Coronavirus