تستعد الدكتورة ساندرا هيوز لإعطاء جرعة أولى من لقاح فايزر-بيونتيك المضاد لفيروس كورونا (كوفيد-19) لإليز لانجفينا، 6 سنوات، في ستورز، كونيتيكت، الولايات المتحدة، 3 نوفمبر 2021.
ميشيل ماكلوغلين | رويترز
شركة فايزر و التكنولوجيا الحيوية طلبت يوم الثلاثاء من إدارة الغذاء والدواء السماح بجرعة ثالثة من لقاح كوفيد للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و11 عامًا.
ويأتي التطبيق بعد أن أصدرت شركة فايزر بيانات في وقت سابق من هذا الشهر من دراسة معملية صغيرة لعينات دم من 30 طفلاً في الفئة العمرية، والتي أظهرت زيادة بمقدار 36 ضعفًا في مستويات الأجسام المضادة ضد متغير أوميكرون مقارنة بجرعتين من اللقاح.
الجرعة المعززة هي جرعة 10 ميكروغرام، وهو نفس مستوى سلسلة التطعيمات الأولية للفئة العمرية. ولم تظهر الطلقة الثالثة أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة في التجربة، بحسب شركة فايزر.
تلقى حوالي 28٪ فقط من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا سلسلتهم الأساسية المكونة من جرعتين اعتبارًا من أبريل ، وفقًا لبيانات CDC.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد سمحت سابقًا بجرعات معززة من شركة فايزر للمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 15 عامًا في يناير، حيث اجتاح متغير أوميكرون البلاد. لقد تراجعت الحماية التي توفرها اللقاحات ضد العدوى بمرور الوقت، خاصة في سياق شركة أوميكرون، التي تتمتع بمهارة في تجنب الأجسام المضادة التي تمنع الفيروس من إصابة الخلايا البشرية. ومع ذلك، لا تزال اللقاحات توفر حماية قوية ضد الأمراض الخطيرة.
ومن غير الواضح ما إذا كانت اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء ستجتمع لمناقشة البيانات وتقديم توصية. لم تدعو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى اجتماعات لجنة الخبراء الخارجية قبل السماح بالجرعات الثالثة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 15 عامًا في يناير والجرعات الرابعة للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكثر في الشهر الماضي.
أعضاء لجنة إدارة الغذاء والدواء بالإضافة إلى اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وانتقدت الوكالات للمضي قدمًا بشكل متكرر مع أهلية التعزيز الموسعة دون استشارتهم. العديد من الخبراء في لجنة مراكز السيطرة على الأمراض، في اجتماع عام الأسبوع الماضيوقال إن محاولة وقف العدوى باللقاحات الحالية هدف لا يمكن تحقيقه. اتفق أعضاء لجنة مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها إلى حد كبير على أن سلطات الصحة العامة يجب أن تخبر الجمهور بشكل أكثر وضوحًا أن هدف اللقاحات هو الوقاية من الأمراض الخطيرة، وهو ما حققته اللقاحات إلى حد كبير.
وتسعى شركة فايزر أيضًا للحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للقاحها ثلاثي الجرعات للأطفال دون سن 5 سنوات، وهي الفئة العمرية الوحيدة المتبقية في الولايات المتحدة غير المؤهلة للتطعيم. الرئيس التنفيذي ألبرت بورلا، في مقابلة بودكاست الأسبوع الماضيوقال إنه يأمل أن يحصل اللقاح لهذه الفئة العمرية على ترخيص في يونيو. تحتوي اللقطات المخصصة للأطفال الصغار على مستوى جرعة أصغر بكثير يبلغ 3 ميكروجرام.
Source: https://www.cnbc.com/2022/04/26/pfizer-asks-fda-to-authorize-third-dose-for-children-5-to-11-years-old.html