يمنح إقرار قانون الحد من التضخم ميديكير صلاحيات تاريخية جديدة

تستعد ميديكير لإعادة التفاوض بشأن أسعار بعض الأدوية الأغلى ثمناً من خلال التوسع التاريخي لقوتها ، مما قد يقلل التكاليف لكثير من كبار السن بالإضافة إلى الإنفاق الفيدرالي على خطته للأدوية التي تستلزم وصفة طبية.

التغييرات مطروحة داخل مشروع قانون ضخم للإنفاق والضرائب في الكونجرس يتضمن 433 مليار دولار من الاستثمارات في الرعاية الصحية والطاقة النظيفة. أقر النواب الديمقراطيون في مجلس النواب قانون خفض التضخم يوم الجمعة بأغلبية 220 صوتا مقابل 207 أصوات على أسس حزبية ، منهيا بذلك عملية تشريعية معذبة استغرقت أكثر من عام.

يخول مشروع القانون وزير الصحة والخدمات الإنسانية للتفاوض بشأن أسعار بعض الأدوية المشمولة في جزأين مختلفين من الرعاية الطبية ومعاقبة شركات الأدوية التي لا تلتزم بالقواعد. يحدد التشريع أيضًا التكاليف التي يتم دفعها من الجيب بمبلغ 2,000 دولار بدءًا من عام 2025 للأشخاص الذين يشاركون في برنامج Medicare Part D ، وهو خطة الأدوية الموصوفة لكبار السن.

ظل الديمقراطيون يقاتلون منذ عقود لمنح الرعاية الطبية القدرة على إقناع صانعي الأدوية بخفض الأسعار. لكن اللوبي الصيدلاني القوي والمعارضة الجمهورية أسقطتا الجهود السابقة. يمنع الجزء D من برنامج Medicare حاليًا HHS من التفاوض على الأسعار مع الصناعة.

لكن HHS الآن على وشك اكتساب القدرة على التفاوض. رئيس جو بايدن ومن المتوقع قريبا التوقيع على مشروع القانون ليصبح قانونا.

ووصفت الرابطة الأمريكية للمتقاعدين ، التي تمثل 38 مليون شخص ، التشريع بأنه انتصار تاريخي لكبار السن. قال الرئيس التنفيذي لـ AARP جو آن جينكينز إن المجموعة قاتلت لما يقرب من عقدين من الزمن للسماح للرعاية الطبية بالتفاوض بشأن أسعار الأدوية. قال جينكينز في وقت سابق من هذا الأسبوع إن الملايين من كبار السن يقتربون الآن بخطوة واحدة من تخفيف حقيقي لأسعار الأدوية التي تصرف بوصفة طبية خارج نطاق السيطرة.

على الرغم من أن التشريع تاريخي ، إلا أن أحكام التفاوض "ضيقة جدًا" من حيث التصميم ، وفقًا لأندرو مولكاهي ، الخبير في أسعار العقاقير التي تستلزم وصفة طبية في مؤسسة RAND. ولن توفر المفاوضات راحة حتى عام 2026 عندما تدخل الأسعار المعاد التفاوض بشأنها لعشرة من أغلى الأدوية في البرنامج حيز التنفيذ.

انتقد مشرعون يساريون مثل السناتور بيرني ساندرز ، من آي في تي ، التشريع لتجاهله الغالبية العظمى من الأمريكيين غير المتواجدين في ميديكير. بالنسبة لصناعة الأدوية ، من ناحية أخرى ، حتى النطاق المحدود لمشروع القانون يعتبر جسرًا بعيدًا جدًا.

بموجب التشريع ، يمكن لـ HHS التفاوض على أسعار بعض الأدوية الأغلى ثمناً التي يغطيها قسم Medicare B و Medicare Part D. يغطي الأول الأدوية المتخصصة التي يديرها مقدمو الرعاية الصحية ، بينما يغطي الأخير الأدوية التي يتم تعبئتها في صيدليات البيع بالتجزئة.

يتألف البرنامج من أربع مراحل على مدى عدة سنوات. وإليك كيف يعمل:

• المرحلة 1: HHS تفاوض بشأن 10 أدوية من الجزء د من برنامج Medicare. تسري الأسعار في عام 2026.
• المرحلة 2: HHS تفاوض 15 عقاقير من الجزء د. تسري الأسعار في عام 2027.
• المرحلة 3: يمكن لـ HHS التفاوض على 15 دواء من الجزء B أو D من Medicare. تسري الأسعار في عام 2028.
• المرحلة 4: تفاوض HHS 20 دواء من الجزء B أو D. تسري الأسعار في عام 2029. ويمكن للوزير أن يتفاوض بشأن 20 دواءً في جميع السنوات اللاحقة.

يعتمد عدد كبار السن الذين سيستفيدون من المفاوضات في جزء كبير منه على الأدوية التي يقرر سكرتير HHS استهدافها. أكثر من 63 مليون أمريكي مؤمن عليهم من خلال برنامج Medicare بشكل عام وحوالي 49 مليون مسجلون في برنامج Medicare Part D.

قبل أن يتم سن قانون خفض التضخم ليصبح قانونًا ، كان من المقدر أن يكلف الجزء د من برنامج ميديكير ما يزيد قليلاً عن 1.6 تريليون دولار على مدى العقد المقبل ، وفقًا لمكتب الميزانية غير الحزبي في الكونجرس. بلغت التكلفة التقديرية للجزء ب من برنامج ميديكير 6.5 تريليون دولار على مدى العقد المقبل. يتوقع البنك المركزي العماني أن مفاوضات أسعار الأدوية وحدها ستوفر على دافعي الضرائب ما يقدر بـ 102 مليار دولار حتى عام 2031.

يمكن لـ HHS فقط التفاوض على أسعار الأدوية التي ينفق عليها الجزءان "ب" و "د" من Medicare والتي كانت موجودة في السوق لسنوات دون أي منافسين أو منافسين آخرين ، وفقًا لمولكاهي. وقال: "ينصب التركيز على هذه الأدوية القديمة التي لسبب أو لآخر ليس لها منافسة".

لا توجد قائمة رسمية متاحة للعامة بالأدوية التي تخطط HHS لاستهدافها في المفاوضات. لكن بنك أمريكا سلط الضوء على بعض المرشحين المحتملين لبرنامج Medicare D بناءً على مقدار الإنفاق عليهم في عام 2020:

• بريستول مايرزإليكويس - 9.9 مليار دولار. وهو مضاد للتخثر لمنع تخثر الدم لتقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.
• J & JXarelto ، 4.7 مليار دولار. إنه مميع دم آخر.
• ميركجانوفيا ، 3.8 مليار دولار. إنها حبوب لخفض نسبة السكر في الدم للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2.
• Abbvieإمبروفيكا ، 2.9 مليار دولار. إنها حبوب لأنواع مختلفة من سرطانات الدم.

ويرى بنك أوف أمريكا أن أدوية Medicare B هذه قد تتأثر بالمفاوضات. فيما يلي تكاليفها على Medicare في عام 2020:

• Merck's Keytruda ، 3.5 مليار دولار. إنه علاج مناعي لأنواع معينة من السرطان.
• Regeneronإيليا ، 3 مليارات دولار. إنها حقنة للتنكس البقعي.
• أمجينبروليا ، 1.6 مليار دولار. إنها حقنة لمرض هشاشة العظام.
• اوبديفو بريستول مايرز 1.5 مليار دولار. إنه علاج مناعي لبعض أنواع السرطان.
• Roche's Rituxan ، 1.3 مليار دولار. إنه علاج مناعي لبعض أنواع السرطان والاضطرابات الالتهابية.

لكن من الصعب تحديد الأدوية التي ستستهدفها HHS حقًا. ستتغير قائمة الأدوية المؤهلة للمفاوضات بشكل كبير بحلول الوقت الذي تدخل فيه أحكام القانون حيز التنفيذ لأن العديد من الأشخاص يفقدون حماية براءات الاختراع بحلول ذلك الوقت ، وفقًا لمذكرة بحثية لبنك أوف أمريكا.

ومع ذلك ، فإن المفاوضات من خلال برنامج Medicare قد تخفض أسعار 25٪ من الأدوية التي ينفق البرنامج عليها أكثر من غيرها في عام 25 وما بعده ، وفقًا لبنك أوف أمريكا.

وقال مولكاهي إن مقدار خفض الأسعار يعتمد في النهاية على ما إذا كانت HHS تميل حقًا إلى المفاوضات مع شركات الأدوية. قال بيل سويني ، رئيس الشؤون الحكومية في الرابطة ، إن التنفيذ السليم لمشروع القانون أمر بالغ الأهمية. قال سويني إن AARP تريد التأكد من أن HHS تكافح بشدة للحصول على أفضل سعر لكبار السن ولا توجد ثغرات يمكن للصناعة استغلالها.

يمكن للصناعة أن تتلاعب بالنظام من خلال السماح بمنافسة محدودة على أدويتها لتجنب تحديد الأسعار ، وفقًا لملاحظة محلل من شركة SVB Securities.

سيكون لدى HHS سلطة إنفاذ. تواجه الشركات غرامات مالية كبيرة لعدم الالتزام بالأسعار المتفاوض عليها ، وغرامة قدرها مليون دولار لمخالفة شروط الاتفاقية ، وغرامة قدرها 1 مليون دولار لتقديم معلومات كاذبة.

على الرغم من أن كبار السن لن يروا انخفاض الأسعار حتى عام 2026 ، فإن التشريع سيعاقب شركات الأدوية على رفع أسعار عقاقير ميديكير بشكل أسرع من معدل التضخم في وقت لاحق من هذا العام. إذا زاد سعر الدواء أكثر من التضخم ، يجب على الشركة أن تدفع للحكومة الفرق بين السعر المفروض ومعدل التضخم لجميع مبيعات ميديكير لهذا الدواء ، وفقًا لـ AARP.

ارتفعت الأسعار بشكل أسرع من التضخم في عام 2020 بالنسبة للأغلبية الساحقة من الأدوية الـ 25 التي أنفقت على Medicare Parts B و D معظم الأموال ، وفقًا لمؤسسة عائلة كايزر.

أنفقت الولايات المتحدة أكثر من 1,000 دولار للفرد على العقاقير الطبية في عام 2019 ، أي ضعف مبلغ 552 دولارًا الذي أنفقته الدول الأخرى ذات الدخل المرتفع على الفرد في المتوسط ​​، وفقًا لمؤسسة KFF ومعهد بيترسون للرعاية الصحية. ارتفع الإنفاق الأمريكي على الأدوية الموصوفة 69٪ من 2004 إلى 2019 ، مقارنة بزيادة 41٪ في البلدان المماثلة.

"خطوة صغيرة إلى الأمام"

وقد وصف ساندرز صلاحيات التفاوض الممنوحة إلى سكرتير HHS بأنها "خطوة صغيرة إلى الأمام". وأشار السناتور إلى أن الجولة الأولى من تخفيضات الأسعار لن تدخل حيز التنفيذ لمدة أربع سنوات ، والأشخاص الذين ليسوا في ميديكير - الغالبية العظمى من الناس تحت سن 65 - يتم استبعادهم تمامًا.

قال ساندرز خلال خطاب ألقاه في مجلس الشيوخ في وقت سابق من هذا الأسبوع: "إذا كان أي شخص يعتقد أنه نتيجة لمشروع القانون هذا ، فإننا سنرى فجأة أسعارًا أقل لميديكير ، فأنت مخطئ". "إذا كان عمرك أقل من 65 عامًا ، فلن يؤثر هذا القانون عليك على الإطلاق وستكون شركات الأدوية قادرة على الاستمرار في طريقها المرح ورفع الأسعار إلى أي مستوى تريده."

من ناحية أخرى ، جادلت صناعة الأدوية بأن القانون يذهب إلى أبعد من اللازم. قال ستيفن أوبل ، الرئيس التنفيذي للبحوث الصيدلانية والشركات المصنعة في أمريكا ، إن التشريع سيبطئ الابتكار ويؤدي إلى عدد أقل من العلاجات والعلاجات الجديدة للأمراض.

لا يرى بنك أوف أمريكا أن الفاتورة تمثل سلبيًا كبيرًا لنمو الصناعة ، وفقًا لمذكرة بحثية من أغسطس. قال المحللون في UBS إن أحكام مفاوضات Medicare ، المحدودة النطاق ، بعيدة كل البعد عن أسوأ سيناريو للصناعة. ووفقًا لبنك يو بي إس ، فإن التشريع سيوفر وضوحًا للسوق ويتخلص من التهديد بتسعير أكثر صرامة للعقاقير.

"نعتقد أن التمرير النهائي لإصلاحات تسعير الأدوية الحالية يمثل حدثًا واضحًا فيما يتعلق بأرباح الصناعة المستقبلية ، مما يزيل مخاطر تسعير الأدوية المرهقة التي أثرت على تقييمات الأدوية الحيوية منذ أن ارتفعت قضية تسعير الأدوية لأول مرة إلى الصدارة السياسية في عام 2015 ، كتب محللو UBS في مذكرة بحثية في وقت سابق من هذا الأسبوع.