نوفافاكس قال يوم الأربعاء إن لقاحه الذي يستهدف كلاً من Covid-19 والإنفلونزا أثار استجابة مناعية مماثلة لجرعاته المستقلة ضد كل فيروس ، في إشارة مبكرة إلى أن اللقاح المركب الذي يستهدف كلا الفيروسين يمكن أن يثبت فعاليته على الرغم من ضرورة إجراء مزيد من الدراسة.
قال كبير المسؤولين الطبيين فيليب دوبوفسكي ، خلال مكالمة مع المراسلين ، إن التجربة السريرية المبكرة للشركة وجدت أن ما يصل إلى 25 ميكروغرامًا من تركيبة كوفيد مع ما يصل إلى 35 ميكروغرامًا من تركيبة الإنفلونزا أدت إلى مستوى واعد من الأجسام المضادة الواقية.
قال دوبوفسكي: "ما أظهرناه في هذه الدراسة هو أننا كنا قادرين على الحصول على استجابات مناعية مماثلة حقًا لما فعلته اللقاحات الفردية قبل الجمع".
كان متوسط عمر المشاركين في المرحلة الأولى من التجربة 59 عامًا وكانوا جميعًا قد تلقوا سابقًا لقاحات Covid. تقدم شركة Novavax البيانات في المؤتمر العالمي للقاحات في واشنطن العاصمة يوم الأربعاء.
قال دوبوفسكي إن نوفافاكس تخطط للمضي قدمًا في تجربة المرحلة الثانية هذا العام لتأكيد مستويات الجرعات المناسبة ، وإطلاق تجربة المرحلة الثالثة حول الفعالية خلال موسم الأنفلونزا عام 2023 على أقرب تقدير.
يتوقع خبراء الصحة العامة Covid ليصبح فيروسًا تنفسيًا موسميًا مشابهًا للأنفلونزا والذي من المحتمل أن يتطلب تطعيمًا سنويًا لأن المناعة من الطلقات تتضاءل بمرور الوقت. يتسابق صانعو اللقاح لتطوير لقطات مركبة تستهدف كلا الفيروسين لتسهيل حماية الأشخاص عند انتشار Covid والإنفلونزا في وقت واحد.
قال دوبوفسكي: "اللقاحات المركبة هي تدخل صحي عام جذاب". "أنت تصاب بمرضين يهددان الحياة في اتصال طبي واحد ، وتعطيك لقاحًا واحدًا."
نوفافاكس ، أحد المشاركين الأوائل في سباق حكومة الولايات المتحدة لعام 2020 لتطوير طلقات Covid ، ليس لديه حاليًا لقاح مصرح به في الولايات المتحدة.طلبت الشركة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيص لقاح Covid في يناير. وصرح دوبوفسكي للصحفيين يوم الأربعاء بأن إدارة الغذاء والدواء لا تزال تراجع طلب نوفافاكس.
يستخدم لقاح Covid من Novavax تقنية مختلفة عن شركة فايزر's و حديثاللقطات التي تعتمد على الحمض النووي الريبي المرسال لتحويل الخلايا البشرية إلى مصانع تنتج نسخًا من بروتين سبايك للفيروس ، مما يؤدي إلى استجابة مناعية تحارب كوفيد. الارتفاع هو جزء من الفيروس الذي يلتصق بالخلايا البشرية ويغزوها.
من ناحية أخرى ، تصنع طلقات Novavax الفيروس بشكل كامل خارج جسم الإنسان. يتم وضع الشفرة الجينية للسنبلة في فيروس باكولوفيروس الذي يصيب خلايا الحشرات ، والتي تنتج بعد ذلك نسخًا من السنبلة يتم تنقيتها واستخلاصها. يتم حقن نسخة السنبلة ، التي لا يمكنها التكاثر أو التسبب في Covid ، في الأشخاص للحث على استجابة مناعية ضد الفيروس.
يستخدم اللقاح أيضًا مادة مساعدة تحتوي على مستخلص منقى من لحاء شجرة في أمريكا الجنوبية للحث على استجابة مناعية أوسع. تم استخدام المادة المساعدة في لقاحات مرخصة ضد الملاريا والهربس النطاقي. تتكون لقطات Covid المستقلة من Novavax من 5 ميكروغرام من نسخة السنبلة و 50 ميكروغرامًا من المادة المساعدة.
تستخدم Novavax نفس التقنية لقاح الإنفلونزا المستقل الذي يستهدف أربع سلالات من الفيروس.
في حين أن ما يصل إلى 25 ميكروغرامًا من تركيبة Covid في اللقاح المركب أعلى من اللقاح المستقل ، قال دوبوفسكي إنه ضمن نطاق لقاحات Covid الأخرى المرخصة من إدارة الغذاء والدواء ، والتي تتراوح جرعاتها بين 50 و 100 ميكروغرام.
قال دوبوفسكي إن تركيبة 25 ميكروغرام التي تم اختبارها في تجربة اللقاح المركبة كانت جيدة التحمل وآمنة. وقال إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي آلام موقع الحقن والتعب والصداع.
المصدر: https://www.cnbc.com/2022/04/20/novavax-says-vaccine-targeting-covid-and-flu-shows-promising-results-in-early-data.html