دواء جديد للصداع النصفي "سريع المفعول" معتمد من إدارة الغذاء والدواء

السطر العلوي

إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة من وزارة الصحة تقول شركة فايزر ، عملاق دواء بخاخ الأنف ، إنه يمكن أن تقدمه "راحة سريعة المفعول" من الصداع النصفي ، وإطلاق شكل جديد من الأدوية في السوق وتوسيع خيارات العلاج لملايين الأشخاص الذين يعانون من الحالة الشائعة ، والتي غالبًا ما تكون موهنة.

حقائق رئيسية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على رذاذ الأنف ، المسمى zavegepant والمسمى Zavzpret ، لعلاج الصداع النصفي الحاد عند البالغين.

تهدف العلاجات الحادة إلى وقف الأعراض أو تقليلها بمجرد أن تبدأ نوبة الصداع النصفي بالفعل ، والتي تشمل عادةً صداعًا مؤلمًا واضطرابات بصرية وغثيانًا وحساسية للضوء أو الصوت.

نُشرت بيانات من التجارب السريرية في مراحلها الأخيرة في شباط (فبراير) اقترح يمكن أن يوفر zavegepant تسكينًا سريعًا للألم في أقل من 15 دقيقة - يمكن أن تستغرق العلاجات الأخرى ساعتين لبدء العلاج - ويساعد في معالجة الأعراض المزعجة الأخرى.

Zavegepant - جزء من فئة أدوية ناشئة تسمى مثبطات الببتيد المرتبط بجين الكالسيتونين (CGRP) - هو العلاج الثالث من نوعه للصداع النصفي للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء والأول الذي يتم تقديمه كرذاذ أنفي.

ستكون هذه نعمة للعديد من الذين يعانون من الصداع النصفي الذين يكافحون لتناول الأدوية عن طريق الفم بسبب الأعراض الشائعة مثل الغثيان والقيء (تتوفر علاجات CGRP الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء على شكل أقراص).

قالت أنجيلا هوانج ، كبيرة الإداريين التجاريين ورئيسة شركة فايزر العالمية في مجال المستحضرات الصيدلانية ، إن الموافقة "تمثل إنجازًا مهمًا" ، لا سيما للأشخاص الذين "يحتاجون إلى التحرر من الألم ويفضلون الخيارات البديلة عن الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم".

الخلفية الرئيسية

الصداع النصفي هي حالة شائعة ومنهكة في كثير من الأحيان. على الرغم من أن نوبات الصداع النصفي تتميز عادة بالصداع الشديد ، إلا أنها ظاهرة عصبية معقدة يمكن أن تشمل قائمة طويلة من الأعراض بما في ذلك الغثيان والحساسية للضوء والصوت والاضطرابات البصرية ، والمعروفة باسم الهالات. تشير التقديرات إلى ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص تجربة الصداع النصفي- النساء بشكل غير متناسب - وهي تصنف بانتظام بين قيادة أسباب الإعاقة في جميع أنحاء العالم. على الرغم من أن خيارات علاج أو منع نوبات الصداع النصفي كانت محدودة نوعًا ما في الماضي ، فقد ظهرت مجموعة من الأدوية الجديدة في السنوات الأخيرة ، على الرغم من أن الصداع المرتبط بالإفراط في الاستخدام أو بعد التوقف - وهو أمر لا يُعتقد أنه يحدث مع أدوية CGRP - حد من فائدتها . تأمل شركة Pfizer في أن تسمح لها zavegepant بالاستيلاء على شريحة من سوق الصداع النصفي ، وهي شركة البيانات والتحليلات GlobalData تقدير تبلغ قيمتها 4.6 مليار دولار سنويًا في جميع أنحاء العالم. إنه سوق مألوفة لشركة Pfizer بالفعل وقد استثمرت بكثافة في المنطقة. يعتبر دواء rimegepant ، الذي يباع باسم Nurtec ODT ، أحد علاجي الصداع النصفي CGRP المعتمدين من قبل إدارة الغذاء والدواء (تمت الموافقة عليه أيضًا لمنع الصداع النصفي). اكتسبت كلا الدواءين بعد ذلك كسب Biohaven لحوالي 11.6 مليار دولار العام الماضي.

رقم ضخم

40 مليون. هذا هو عدد الأمريكيين الذين يعانون من الصداع النصفي ، بالنسبة الى لمؤسسة الصداع الوطنية ، أكثر من 1 من كل 10 أشخاص. تشكل النساء 70٪ من الحالات. أفاد ما يقرب من ربع الأشخاص الذين يعيشون مع هذه الحالة أنهم يعانون من أعراض شديدة لدرجة أنهم سعوا للحصول على رعاية الطوارئ في الماضي.

ما لمشاهدة

فايزر هي تجريب شكل فموي من zavegepant لمنع الصداع النصفي وكذلك علاجه. ومن المتوقع أن تنتهي الدراسة ، وهي عبارة عن تجربة إكلينيكية في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة ، في يوليو. وقال هوانج من شركة فايزر إن الشركة تخطط "لمواصلة بناء امتيازها للصداع النصفي لتقديم مزيد من الدعم لمليارات الأشخاص في جميع أنحاء العالم المتأثرين بهذا المرض المنهك." الشركة أيضا في وقت مبكر جدا مراحل من التحقيق في الدواء كعلاج محتمل للربو. تشير الأبحاث إلى أن أهداف نظام zavegepant متورطة في استجابة الجسم الالتهابية وكذلك تنشيط الصداع النصفي. لذلك من الممكن أن يكون مفيدًا لحالة مثل الربو ، حيث يقيد الالتهاب الشعب الهوائية.

ما لا نعرفه

ليس من الواضح كم سيكلف zavegepant عند إطلاقه. وقال متحدث باسم شركة فايزر الشرق الأوسط من المتوقع إطلاق الدواء في يوليو 2023 ومن المرجح أن يكون سعره مشابهًا لأدوية الصداع النصفي CGRP الأخرى المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (CGRP) في السوق.

لمزيد من القراءة

عقار جديد للصداع النصفي يقدم للمعاناة الأمل في الحصول على `` راحة سريعة المفعول '' عن طريق بخاخ الأنف ، كما تقول شركة فايزر (فوربس)

يعاني أكثر من 50 في المائة من الأشخاص في جميع أنحاء العالم من اضطرابات الصداع (واشنطن بوست)

لقد قطع علاج الصداع النصفي شوطا طويلا (نيويورك)