تحسن نتائج أوميكرون لقاح Covid الجديد في اللقطات الحالية

أصدرت شركة Moderna يوم الثلاثاء بيانات إكلينيكية توضح أن إصدارًا جديدًا من لقاح Covid-19 الذي يستهدف العديد من الطفرات ينتج عنه استجابة مناعية أقوى ضد متغيرات الفيروسات الرئيسية ، بما في ذلك omicron و delta ، من اللقطات الحالية للشركة.

يستهدف اللقاح المعاد تصميمه لشركة التكنولوجيا الحيوية تسع طفرات موجودة في متغير بيتا كوفيد ، بالإضافة إلى السلالة الأصلية للفيروس الذي ظهر لأول مرة في ووهان ، الصين ، في أواخر عام 2019. تمت مشاركة أربعة من الطفرات المستهدفة بواسطة اللقاح المحدث مع أوميكرون. حديث و شركة فايزر تعمل على تطوير لقطات جديدة تستهدف متغيرات فيروسية متعددة على أمل إنتاج لقاحات توفر حماية طويلة الأمد ضد العدوى.

تم تطوير اللقاحات الحالية للتعرف على بروتين السنبلة ، الذي يستخدمه الفيروس لغزو الخلايا البشرية ، من سلالة ووهان من كوفيد. ولكن كلما زاد تطور بروتين السنبلة ، قل احتمال أن تكون الأجسام المضادة التي ينتجها اللقاح قادرة على التعرف على الفيروس ومكافحته ، مما يقلل من فعالية الحقن. لا تزال جرعتان من اللقاحات الأصلية توفران حماية قوية ضد الاستشفاء ، على الرغم من انخفاض الفعالية ضد المرض الشديد أيضًا. كما تعزز اللقطات الثالثة من اللقاح الحالي الحماية من العدوى والاستشفاء.

وأشارت البيانات إلى أن جرعة 50 ميكروغرام من لقاح موديرنا الجديد ضاعفت الأجسام المضادة ، التي تمنع الفيروس من إصابة الخلايا البشرية ، ضد متغير أوميكرون بعد ستة أشهر من الحقن مقارنة بالداعم الأصلي بنفس الجرعة. زادت اللقطة المحدثة أيضًا من مستويات الأجسام المضادة ضد متغير دلتا بعد ستة أشهر من الحقن ، على الرغم من أنها كانت أقل من الاستجابة التي لوحظت مع أوميكرون ولم تظهر نتائج أفضل مقارنة بالداعم الأصلي. ال لم تمر البيانات نظير مراجعة من قبل علماء خارجيين.

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لجرعة 50 ميكروغرام المحدثة هي موقع الحقن وآلام العضلات والتعب والصداع ، وفقًا للبيانات.

تضمنت التجربة السريرية 895 مشاركًا تلقوا جرعة معززة واحدة من اللقطة المحدثة إما بجرعة 50 ميكروغرام أو 100 ميكروغرام. كان متوسط ​​عمر المشاركين حوالي 50 سنة ، 56٪ منهم من الإناث. كان معظم المشاركين في التجربة من البيض ، بينما كان 13 ٪ من أصل إسباني و 6 ٪ من السود في المجموعة التي تلقت جرعة 50 ميكروغرامًا.

تقوم موديرنا بتطوير لقاح إضافي يتضمن سلالة ووهان و 32 طفرة موجودة في متغير أوميكرون كوفيد. قال الرئيس التنفيذي ستيفان بانسيل إن اللقطة هي المرشح الرئيسي للشركة للحصول على معزز سقوط في نصف الكرة الشمالي ، الذي يشمل الولايات المتحدة وأوروبا. تتوقع الشركة بيانات أولية عن تلك اللقطة في الربع الثاني من هذا العام.

وقال بانسل ، في بيان ، إن البيانات الموجودة في اللقطة باستخدام متغير بيتا توضح أن تحديث اللقاحات لاستهداف الطفرات هو الاستراتيجية الصحيحة لمحاربة كوفيد للمضي قدمًا.

مسؤول اللقاح الأعلى في إدارة الغذاء والدواء ، الدكتور بيتر ماركس ، وقال للجنة الاستشارية للوكالة في وقت سابق من هذا الشهر أن الولايات المتحدة أمامها حتى يونيو لتقرير ما إذا كانت هناك حاجة لطلقات Covid الجديدة التي تستهدف الطفرات قبل الموجة المتوقعة من العدوى في الخريف.

ومع ذلك ، كان بعض أعضاء لجنة إدارة الغذاء والدواء متشككين في أن هناك حاجة لجرعات جديدة في الوقت الحالي ، مشيرين إلى أن اللقاحات الحالية لا تزال فعالة في الوقاية من الأمراض الشديدة. أخبر المسؤولون الفيدراليون اللجنة أن موديرنا وفايزر وغيرهما من صانعي اللقاحات لا ينسقون حاليًا دراساتهم السريرية بشأن الطلقات المعاد تصميمها ، مما قد يعقد عملية اختيار اللقاح الأكثر فاعلية في الخريف.

قال العديد من أعضاء لجنة FDA إن سلطات الصحة العامة بحاجة إلى تطوير نهج موحد لاعتماد صيغة جديدة للقاحات Covid ، على غرار عملية اختيار لقاحات الأنفلونزا الجديدة كل عام ، من أجل استهداف السلالة الأكثر انتشارًا.

قال الدكتور بول أوفيت ، عضو اللجنة ، خلال اجتماع 7 أبريل: "على مستوى ما ، تملي الشركات نوعًا ما المحادثة هنا". "كثيرًا ما تسمع أن الشركة لديها الآن لقاح خاص بالأوميكرون ، أو لقاح يمكنهم الآن ربطه بلقاح الأنفلونزا. لا ينبغي أن يأتي منهم ، يجب أن يأتي منا حقًا ".

ومع ذلك ، قد يكون تطوير لقطات جديدة لاستهداف طفرات Covid أمرًا صعبًا ، نظرًا لمدى سرعة تطور الفيروس. أخبر تريفور بيدفورد ، عالم الفيروسات في مركز فريد هاتشينسون لأبحاث السرطان ، لجنة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن فيروس كوفيد يتطور بمعدل أسرع مرتين إلى 10 مرات من الأنفلونزا ، اعتمادًا على نوع الفيروس الأخير المستخدم للمقارنة.