ستيفاني جوهو ، 27 عامًا ، تقف في منزل صديق في بين فالي ، بنسلفانيا يوم الثلاثاء 9 مايو 2017. جوهو ، الذي تم تشخيص إصابته بسرطان القولون في سن 22 عامًا ، في حالة مغفرة منذ فبراير 2016 ، شكرًا إلى دواء من العلاج المناعي يستهدف طفرات معينة تمنع إصلاح أخطاء تكرار الحمض النووي. ومن المتوقع أن تقرر إدارة الغذاء والدواء الموافقة على العقار ، Keytruda التابع لشركة Merck ، بحلول منتصف مايو.
ميشيل جوستافسون | واشنطن بوست | صور جيتي
ميركالعلاج بالأجسام المضادة لمرضى سرطان الرئة في المراحل المبكرة والذين خضعوا لعملية جراحية في السابق لإزالة الأورام قلل من خطر عودة المرض مرة أخرى أو وفاة المريض بنسبة 24٪ ، وفقا لبيانات التجارب السريرية الصادرة يوم الخميس.
Keytruda هو علاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة يساعد على تنشيط جهاز المناعة في الجسم لمحاربة سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة ، وهو الشكل الأكثر شيوعًا للمرض. يتم إعطاء جرعات 200 ملليجرام مرة كل ثلاثة أسابيع ليصبح المجموع 18 حقنة على مدار عام.
وصف رئيس التطوير الإكلينيكي العالمي في شركة ميرك ، الدكتور روي باينز ، انخفاض مخاطر عودة السرطان بأنه مهم وذو مغزى سريريًا. يتوقع باينز أيضًا أن تقوم Keytruda بتحسين معدل بقاء المرضى بشكل عام ، على الرغم من أنه قال إن البيانات ليست ناضجة بما يكفي للتوصل إلى نتيجة نهائية في هذا الصدد.
قال باينز: "عندما تعالج الورم مبكرًا ، يستغرق الأمر وقتًا طويلاً حتى تترجم النتائج السيئة إلى الموت". "لذا فإن التجربة غير ناضجة للغاية في هذه المرحلة للتعليق على البقاء على قيد الحياة بشكل عام ، على الرغم من أننا قد نقول إن البقاء على قيد الحياة بشكل عام موات بشكل مباشر في هذا الوقت."
قيمت التجربة السريرية لمرضى سرطان الرئة في المراحل المبكرة بعد الجراحة أكثر من 1,000 شخص تم تقسيمهم عشوائيًا إلى مجموعتين ، 590 شخصًا تلقوا العلاج و 587 تلقوا العلاج الوهمي. كان المرضى الذين عولجوا مع Keytruda مرضًا لأكثر من أربع سنوات في المتوسط ، أي حوالي عام أطول من أولئك في مجموعة الدواء الوهمي. شملت التجربة المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي وأولئك الذين لم يتلقوا العلاج.
وقالت المتحدثة باسم الشركة ميليسا مودي إن شركة ميرك تخطط لتقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء بأسرع ما يمكن. قد تستغرق عملية الموافقة ثمانية إلى 12 شهرًا ، وفقًا لما ذكره باينز. تمت الموافقة على Keytruda لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2014 لعلاج سرطان الجلد وأصبح عقارًا رائجًا لشركة Merck والذي يستخدم الآن لعلاج العديد من أنواع السرطان الأخرى.
قال باينز إنه تم إحراز تقدم كبير في علاج سرطان الرئة بالعلاج المناعي. وأشار إلى أنه في حالة سرطان الرئة النقيلي ، حيث تقدم المرض إلى مناطق أخرى من الجسم ، فإن Keytruda بالاشتراك مع العلاج الكيميائي قد حسّن معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات إلى 40٪. عادةً ما يكون معدل البقاء على قيد الحياة 5٪ فقط.
يعد سرطان الرئة السبب الرئيسي للوفيات الناجمة عن السرطان على مستوى العالم ، حيث توفي أكثر من 1.7 مليون شخص بالمرض في عام 2020 ، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. عادةً ما يخضع الأشخاص المصابون بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة لعملية جراحية لإزالة الأورام إذا تم اكتشاف المرض في مرحلة مبكرة. بعد الجراحة ، يخضع المرضى إما للملاحظة أو يتلقون العلاج الكيميائي. تشمل عوامل الخطر وجود تاريخ للتدخين والتعرض للأسبستوس من بين عوامل أخرى.
ومع ذلك ، فإن نصف المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة في مراحله المبكرة يعودون للمرض في غضون خمس سنوات بعد إزالة الأورام ، ويرى معظمهم عودة السرطان في غضون عامين ، وفقًا للدكتورة ماري أوبراين ، أحد المشاركين الباحث الرئيسي في التجربة وطبيب الأورام في مستشفى رويال مارسدن في لندن. وقالت إن المرضى يعيشون في خوف وقلق دائمين من عودة السرطان.
يمنع Keytruda الخلايا السرطانية من إغلاق نظام الدفاع في الجسم. تحتوي الخلايا السرطانية على بروتين يرتبط بمستقبل في الخلايا التائية ، مما يخدعها لعدم القيام بالهجوم. يرتبط الجسم المضاد أحادي النسيلة Keytruda بهذا المستقبل بدلاً من ذلك ، مما يؤدي إلى إحباط حيلة السرطان والسماح لجهاز المناعة بمحاربة المرض.
قال باينز إن الدواء جيد التحمل بشكل عام ، على الرغم من وجود آثار جانبية مرتبطة بجهاز المناعة. المضاعفات الأكثر شيوعًا هي تسمم الغدة الدرقية ، والتي تحدث عندما تفرز الغدة الدرقية الكثير من الهرمون في الجسم. وقال إنه في الحالات الأكثر خطورة ولكنها نادرة ، يمكن أن يصاب المرضى بالتهاب رئوي ، وهو التهاب في أنسجة الرئة. يتم علاج سمية الغدة الدرقية بأدوية ضد الغدة الدرقية والتهاب الرئة بالستيرويدات.
بلغ إجمالي مبيعات Merck's Keytruda 17.2 مليار دولار في عام 2021 أو حوالي 35 ٪ من إجمالي إيرادات الشركة البالغ 48.7 مليار دولار لهذا العام. أخبر الرئيس التنفيذي Rob Davis المستثمرين في مكالمة أرباح Merck للربع الرابع أن استخدام Keytruda لمنع عودة السرطان لدى المرضى هو مجال رئيسي للنمو المستقبلي للشركة.
في حين أن العلاج المناعي للسرطان هو مجال رئيسي من الأبحاث السريرية ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج واحد فقط حتى الآن لمنع عودة سرطان الرئة في براءات الاختراع الذين خضعوا لعملية جراحية. ووافقت الوكالة على Tecentriq التي تصنعها شركة Genentech في أكتوبر الماضي.
المصدر: https://www.cnbc.com/2022/03/17/mercks-keytruda-reduced-risk-of-recurrence-or-death-in-early-lung-cancer-patients-by-24percent.html