تسعى Juul إلى تمديد البقاء على حظر FDA ، مستشهدة بالتقييم غير الكافي

تسعى شركة Juul Labs إلى تمديد إقامة مؤقتة لحظر إدارة الغذاء والدواء على السجائر الإلكترونية ، وفقًا لإيداع المحكمة يوم الثلاثاء.

قالت شركة جول في الإيداع إن الوكالة أغفلت أكثر من 6,000 صفحة من البيانات التي قدمتها حول الهباء الجوي الناتج عن تسخين السائل في كبسولاتها وأن المستخدمين يستنشقون في النهاية. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الأسبوع الماضي عن طلب الشركة للحصول على موافقة السوق ، أعطت بيانات غير كافية أو متضاربة حول المخاطر المحتملة لاستخدام منتجاتها ، بما في ذلك ما إذا كانت المواد الكيميائية الضارة المحتملة يمكن أن تتسرب من كبسولات Juul.

ورفض ممثل عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التعليق على الدعوى ، قائلاً إن الوكالة لا تعلق على الدعوى الجارية.

قالت الشركة في التسجيل مع محكمة الاستئناف الجزئية الأمريكية لدائرة مقاطعة كولومبيا: "لو أجرت إدارة الغذاء والدواء مراجعة أكثر شمولاً (كما فعلت مع المتقدمين الآخرين) ، لكانت قد شاهدت بيانات تُظهر أن تلك المواد الكيميائية لا يمكن ملاحظتها في الهباء الجوي الذي يستنشقه مستخدمو جوول".

واستشهدت جول أيضًا "بخلفية ضغوط سياسية هائلة" قالت إنها أثرت على قرار إدارة الغذاء والدواء. وقالت في ملفها إن سحب منتجاتها من أرفف المتاجر ، حتى بشكل مؤقت ، من شأنه أن يضر بعلامتها التجارية بشكل دائم وأن عملائها إما يستخدمون منتجات المنافسين أو يعودون إلى السجائر التقليدية.

خلال العام الماضي ، صانعو السجائر الإلكترونية المتنافسون شركة التبغ البريطانية الأمريكية و NJOY حصلوا على موافقات من إدارة الغذاء والدواء (FDA) لسجائرهم الإلكترونية ، على الرغم من أن الوكالة رفضت بعض المنتجات المنكهة التي قدمتها تلك الشركات. وقالت الوكالة إنها وافقت على منتجات التبغ المنكهة لتلك الشركات لأنها أثبتت أنها يمكن أن تفيد المدخنين البالغين وتفوق المخاطر على المستخدمين القصر.

كانت شركة Juul هي الشركة الرائدة في السوق في السجائر الإلكترونية منذ عام 2018 ، وفقًا لشركة Euromonitor International. اعتبارًا من عام 2020 ، استحوذت الشركة على 54.7٪ من سوق بخار الإلكتروني في الولايات المتحدة بقيمة 9.38 مليار دولار.

قالت الشركة إنه لم يتم رفض طلب أي منافس آخر لأسباب مماثلة وأن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تقدم أي تفسير لسبب إخضاعها لمعيار مختلف. كانت شركة Juul تسعى للحصول على الموافقة على جهاز vaping الخاص بها والقرون بنكهة التبغ والمنثول.

يوم الخميس الماضي ، نفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التصريح بالمنتجات وقالت إن الشركة اضطرت إلى التوقف عن بيع منتجاتها على الفور. في اليوم التالي ، وافقت محكمة الاستئناف الدائرة في كولومبيا على طلب الطوارئ بالوقف ، في انتظار استئنافها للقرار.