اعتراض الأدوية (ICPT) قال يوم الجمعة أن العلاج التجريبي لأمراض الكبد سيواجه لجنة إدارة الغذاء والدواء في مايو ، مما يؤدي إلى تعثر مخزون ICPT.
X
ستجتمع اللجنة الاستشارية لأدوية الجهاز الهضمي التابعة لإدارة الغذاء والدواء في 19 مايو لمناقشة فوائد ومخاطر حمض اوبتيكوليك Intercept's Obeticholic كعلاج لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي أو NASH. ستقدم اللجنة توصية غير ملزمة بشأن مستقبل الدواء.
قال توماس سميث المحلل في شركة SVB Securities إن مناقشة اللجنة ستوفر مزيدًا من الوضوح حول كيفية نظر إدارة الغذاء والدواء إلى حمض obeticholic في NASH.
وقال في تقرير: "نتوقع أيضًا أن يكون لهذه اللجنة الاستشارية تداعيات مهمة على مطوري أدوية NASH الآخرين ، لأنها تمثل أول نظرة تفصيلية لعملية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمراجعة تطبيقات عقاقير NASH على نطاق أوسع".
On سوق الأسهم اليوم، انخفض سهم ICPT بنسبة 13.9٪ ليغلق عند 16.12. في غضون ذلك ، انخفضت أسهم شركات التكنولوجيا الحيوية بنحو 3.5٪. يرجع الانخفاض الأوسع نطاقا إلى مخاوف بعد تولي المنظمين الفيدراليين السيطرة على بنك وادي السيليكون. تعامل البنك الاستثماري مع حوالي 44٪ من العروض العامة الأولية للرعاية الصحية والتكنولوجيا في الولايات المتحدة في عام 2022.
سهم ICPT: توسيع استخدامات Ocaliva
واجهت Intercept معركة شاقة مع حمض obeticholic في NASH. تمت الموافقة على الدواء كعلاج لمرض آخر في الكبد يسمى التهاب الأقنية الصفراوية الأولي. يبيع تحت الاسم التجاري Ocaliva.
لا توجد علاجات معتمدة لـ NASH. للحصول على الموافقة ، يجب أن يحسن الدواء التليف - وهو شكل من أشكال التندب في الكبد - بمرحلة واحدة على الأقل. يتم قياس التليف في المراحل 1-4. أو يجب أن يحسن الدواء أعراض التهاب الكبد الدهني غير الكحولي ويمنع التليف من التدهور.
في 30 سبتمبر ، قال Intercept إن حمض obeticholic فشل في إحداث فرق في المرضى الذين يعانون من أسوأ مستوى من التليف ، المرحلة 4. وهذا يعني أن أكبادهم تعاني من ندبات واسعة النطاق ، والمعروفة باسم تليف الكبد. بشكل عام ، لا يعيش هؤلاء المرضى إلا من خلال زراعة الكبد. انخفض سهم ICPT بنسبة 15 ٪ في ذلك اليوم.
ولكن ، في يناير ، قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تطبيق Intercept لحمض obeticholic في مرضى NASH المصابين بتليف أقل حدة. قبل اتخاذ قرار بشأن الموافقة على الطلب أو رفضه في يونيو ، ستعقد إدارة الغذاء والدواء اجتماع اللجنة الاستشارية. يتوقع سميث من SVB أن يكون الاجتماع تحديًا لـ Intercept.
الاعتراض يواجه مادريجال للادوية (MDGL) في هذا السوق. سجل Madrigal فوزًا بنتائج قوية للمرحلة 3 في NASH في ديسمبر. مع تضاعف أسهم Madrigal ثلاث مرات ، انخفض سهم ICPT بنسبة 23.5 ٪.
سيوفر الاجتماع رؤية واسعة حول NASH
قال سميث إن اجتماع إدارة الغذاء والدواء سيوفر بعض الأفكار عبر مساحة تطوير NASH.
"نعتقد أن اللجنة الاستشارية ستعمل كمنتدى لتوفير الوضوح المطلوب بشدة حول كيفية نظر إدارة الغذاء والدواء إلى مخاطر / فوائد حمض obeticholic في NASH ، بالإضافة إلى رؤى أوسع في عملية المراجعة التنظيمية لهذا المؤشر ، مع تداعيات مهمة على الآخرين قال لاعبو ناش ما وراء إنترسبت.
احتفظ بتصنيف أداء السوق الخاص به على سهم ICPT. في الأخبار يوم الجمعة ، انخفضت الأسهم دون 50 يوم المتوسط المتحرك, ماركيت سميث.كوم عروض. اعتراض الأسهم لديه قوي تصنيف القوة النسبية من 93. هذا يضع الأسهم في أعلى 7 ٪ من جميع الأسهم عندما يتعلق الأمر بأداء 12 شهرًا ، وفقًا لـ IBD رقمي.
تابع Allison Gatlin على Twitter at IBD_AGatlin.
ربما يعجبك أيضا:
فشلت جهود إيلي ليلي التي استمرت لعقد من الزمان في علاج مرض الزهايمر
ضربت Dexcom ترخيصًا جديدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمختبرات أبوت المنافسة الرئيسية
الأسهم التي يجب شراؤها ومراقبتها: أهم الاكتتابات الأولية ، الشركات الكبيرة والصغيرة ، أسهم النمو
انظر الأسهم في قائمة القادة بالقرب من نقطة شراء
تداول الخيارات: كيفية البدء في استخدام الخيارات ، وكيفية إدارة المخاطر
المصدر: https://www.investors.com/news/technology/icpt-stock-tumbles-on-new-obstacle-for-its-nash-drug/؟src=A00220&yptr=yahoo