إليكم سبب قفز SpringWorks Therapeutics بنسبة 20٪

شركة سبرينج وركس ثيرابيوتيكس (ناسداك: SWTX) قفز سهم الشركة بنسبة 20٪ بعد أن ركزت الشركة في المرحلة السريرية على العلاج المغير للحياة للسرطان ، وأعلنت الأمراض النادرة عن نتائج مشجعة من دراسة DeFi. كانت التجربة عبارة عن دراسة مرحلة ثالثة مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي لتقييم سلامة وتحمل وفعالية مثبط إفراز جاما الفموي التجريبي للشركة ، نيروغاسيستات ، في علاج الأورام الخبيثة المتفاقمة.

تصدر Springworks بيانات عن دراسة DeFi.

قال الرئيس التنفيذي ساقيب إسلام:

هل تبحث عن الأخبار السريعة والنصائح الساخنة وتحليل السوق؟

اشترك في نشرة Invezz الإخبارية اليوم.

الأورام الخبيثة هي أورام الأنسجة الرخوة العدوانية التي يمكن أن تؤدي إلى نتائج سلبية شديدة للمرضى ، بما في ذلك الألم طويل الأمد والتشوه والبتر. في حالات نادرة ، عندما تتأثر الأعضاء الحيوية ، يمكن أن تكون الأورام الخبيثة أيضًا مهددة للحياة.

كان الهدف الأساسي من تجربة DeFi هو تحسين البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) ، حيث أظهر nirogacestat تحسنًا ذا مغزى إحصائيًا مقابل السيطرة ، مع انخفاض بنسبة 71 ٪ في احتمالية تطور المرض. علاوة على ذلك ، حققت التجربة جميع الأهداف الثانوية الحاسمة ، حيث أظهر nirogacestat تحسينات ذات مغزى إحصائيًا في النتائج التي أبلغ عنها المريض ومعدل الاستجابة الموضوعية عند مقارنتها بالدواء الوهمي.

كان Nirogacestat أفضل تحملاً وكان له تأثير جانبي جيد. ومع ذلك ، عانت نسبة مئوية أكبر من النساء في سن الإنجاب من أعراض مرتبطة بضعف المبيض. كانت الأحداث المعاكسة الأخرى تتماشى في الغالب مع ما تم الإبلاغ عنه في البداية.

من المتوقع الحصول على مزيد من البيانات من دراسة DeFi في النصف الثاني من عام 2

 من المخطط مشاركة المزيد من البيانات في مؤتمر طبي ، وتتوقع SpringWorks تقديم طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء في 2H 2022. وخلص الإسلام:

يمثل إعلان اليوم علامة بارزة نحو هدفنا المتمثل في تقديم أول علاج معتمد لمجتمع الورم الخبيث. نتطلع إلى مشاركة بيانات تجربة DeFi مع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وتقديم نتائج الدراسة التفصيلية في اجتماع طبي في وقت لاحق من هذا العام.

 صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية Nirogacestat كدواء يتيم لعلاج الأورام الخبيثة ، في حين منحت المفوضية الأوروبية العقار Orphan Drug Designation لعلاج ساركوما الأنسجة الرخوة. تم إصدار الدواء أيضًا بتسميات المسار السريع والعلاج الاختراقي لعلاج مرضى الورم الليفي العميق المستمر أو غير القابل للكسر أو المقاومة للحرارة أو المتكرر.