أول لقاح RSV في الأفق - شركة Pfizer تعلن عن نتائج تجريبية قوية حيث أن مستشفيات الأطفال تحسب الحالات المتزايدة

السطر العلوي

قالت شركة Pfizer العملاقة للأدوية يوم الثلاثاء إنها ستطلب من المنظمين إعطاء الضوء الأخضر للقاح المصمم لحماية الأطفال من الفيروس المخلوي التنفسي ، أو RSV ، بعد النتائج القوية في التجارب السريرية في المراحل المتأخرة ، وهو تغيير محتمل للعبة في الجهود المبذولة لمكافحة العدوى الشائعة ولكن القاتلة مثل ترتفع الحالات وتكافح مستشفيات الأطفال للتكيف.

حقائق رئيسية

تعتزم شركة Pfizer مطالبة إدارة الغذاء والدواء بترخيص لقاح RSV المصمم لحماية الأطفال بحلول نهاية العام ، حسبما قالت الشركة ، مستشهدة بنتائج قوية من التجارب السريرية في المراحل المتأخرة.

وقالت الشركة إن حقنة واحدة أُعطيت خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الثلث الثاني إلى الثالث من الحمل كانت فعالة للغاية في حماية الأطفال حديثي الولادة خلال الأشهر الأولى من حياتهم.

كانت اللقطة فعالة بنسبة 82٪ تقريبًا في الوقاية من شكل حاد من أمراض الجهاز التنفسي السفلي من RSV خلال أول 90 يومًا من حياة الطفل ، كما قالت شركة Pfizer ، وحوالي 70٪ فعالة خلال الأشهر الستة الأولى.

وقالت فايزر إن اللقاح خفض أيضًا عدد زيارات الأطباء بسبب مرض الجهاز التنفسي الناجم عن الفيروس المخلوي التنفسي بمتوسط ​​يزيد عن 50٪ مقارنة بالعلاج الوهمي ، مشيرة إلى أنه على الرغم من فشل هذا في تحقيق الهدف المحدد في بداية التجربة ، فإنه لا يزال تعتبر النتيجة ذات مغزى سريريًا.

قالت فايزر إن التجربة اتبعت حوالي 7,400 حامل ومواليدهم من 18 دولة مختلفة اعتبارًا من يونيو 2020 - تمت متابعة الرضع لمدة عام على الأقل بعد الولادة وتتبع نصفهم لمدة عامين - امتدت عدة مواسم لفيروس RSV في كل من نصفي الكرة الأرضية الشمالي والجنوبي.

وقالت فايزر إنه لم يتم تحديد مخاوف تتعلق بالسلامة للآباء أو الأطفال أثناء التجربة وكان اللقاح جيد التحمل ، مضيفة أنها تخطط لتقديم النتائج لمراجعة الأقران في مجلة علمية وستسعى للحصول على موافقة من المنظمين الإضافيين في "الأشهر المقبلة" . "

أخبار الوتد

مستشفيات الأطفال في جميع أنحاء الولايات المتحدة تكافح للتعامل مع كبير موجة من عدوى RSV ، التي انخفضت خلال جائحة Covid-19. إن الارتفاع المفاجئ في عدد الإصابات ، رغم أنه ليس غير معتاد ، جاء مبكرًا بشكل غير معقول وهو شديد بشكل خاص ويصاحب ارتفاعًا في عدد الإصابات آخر عدوى مثل Covid-19 ومستشفيات الأنفلونزا تشعر سلالة.

ما لمشاهدة

إذا تمت الموافقة على لقاح Pfizer ، فسيكون اللقاح الأول للحماية من RSV في السوق. تحقق شركة Pfizer أيضًا من إمكانات اللقطة لدى كبار السن ، والمعرضين أيضًا لخطر الإصابة بفيروس RSV ، وفي أغسطس محمد أظهرت التجارب أنه فعال في هذه المجموعة. فايزر هي واحدة من أ عدد من شركات الأدوية بما في ذلك Moderna و Johnson & Johnson و GlaxoSmithKline الذين يضغطون لتطوير لقاح RSV ، والذي مستعصية العلماء لعقود ، على الرغم من أن معظم هؤلاء يركزون على كبار السن. شركة جلاكسو سميث كلاين قريبة وراء ومن المتوقع أن تحصل شركة Pfizer على موافقة الجهات التنظيمية في المستقبل القريب بعد ذلك أعلن واعدة نتائج التجارب في أكتوبر.

الخلفية الرئيسية

RSV هو فيروس الجهاز التنفسي الشائع التي يتجاهلها معظم الناس بسهولة. يمكن أن يسبب أعراض خفيفة تشبه البرد بما في ذلك سيلان الأنف والسعال والعطس وانخفاض الشهية والحمى. بالنسبة الى إلى مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، وهو أمر شائع جدًا في الوكالة يقول أصيب "جميع الأطفال تقريبًا" بعدوى الفيروس المخلوي التنفسي بحلول الوقت الذي يبلغون فيه من العمر عامين. بالنسبة للأطفال الصغار وكبار السن والأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة ، يمكن أن يكون الفيروس المخلوي التنفسي مميتًا ويمكن أن يؤدي أيضًا إلى التهابات أكثر خطورة مثل الالتهاب الرئوي. انها أكبر القاتل من الأطفال الصغار في جميع أنحاء العالم بعد الملاريا ، يقتل بين 100 و 300 طفل دون سن الخامسة في الولايات المتحدة كل عام مسؤول لكل 14,000 حالة وفاة بين البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر كل عام في الولايات المتحدة لا توجد علاجات أو لقاحات محددة ويوصي الخبراء بغسل اليدين وتعقيم الأسطح باعتبارها من أفضل الطرق منع العدوى، والتي تنتقل من خلال السعال والعطس ويمكن أن تبقى على الأسطح لساعات.

لمزيد من القراءة

تنتشر عدوى الفيروس المخلوي التنفسي بين الأطفال وتغرق مستشفيات الأطفال - وإليك ما يحتاج الآباء إلى معرفته (فوربس)

لعقود من الزمن ، الخوف والفشل في البحث عن لقاح RSV. الآن ، النجاح. (واشنطن بوست)

التسابق على صنع لقاحات لفيروس تنفسي خطير (طبيعة)