من المتوقع أن تقرر إدارة الغذاء والدواء بحلول الربيع ما إذا كانت ستوافق على لقاح فايزر للوقاية من الفيروس المخلوي التنفسي ، أو RSV ، لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر.
قالت شركة فايزر ، في بيان يوم الأربعاء ، إن إدارة الغذاء والدواء قبلت مرشحها للقاح RSV للمراجعة في إطار عملية سريعة تقلل من عملية الموافقة لمدة أربعة أشهر. من المتوقع أن تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا نهائيًا بشأن الموافقة على اللقاح بحلول مايو 2023.
RSV هو فيروس تنفسي شائع يسبب أعراضًا تشبه أعراض البرد لدى معظم الناس ، ولكن يمكن أن يؤدي إلى مرض شديد عند الرضع وكبار السن. يتم إدخال ما بين 60,000 و 120,000 من كبار السن إلى المستشفى مع RSV كل عام ويموت 6,000 إلى 10,000 من كبار السن بسبب الفيروس.
لا يوجد لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي.
كان لقاح Pfizer المرشح فعالًا بنسبة 86 ٪ في الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلي الحادة ، والتي تم تعريفها على أنها ثلاثة أعراض أو أكثر. كان اللقاح فعالاً بنسبة 67٪ في الوقاية من أمراض الجهاز التنفسي السفلية الخفيفة ، والتي تُعرَّف على أنها عرضين أو أكثر.
قالت Annaliesa Anderson ، رئيسة أبحاث اللقاحات وتطويرها في شركة Pfizer: "مع عدم توفر لقاحات RSV حاليًا ، يظل كبار السن معرضين لخطر الإصابة بمرض RSV والنتائج الوخيمة المحتملة ، بما في ذلك الأعراض التنفسية الخطيرة ، والاستشفاء ، وفي بعض الحالات ، حتى الموت".
تواجه الولايات المتحدة موسم RSV صعبًا بشكل غير عادي هذا العام. كان انتقال RSV منخفضًا جدًا خلال جائحة Covid بسبب تدابير التقنيع والتباعد الاجتماعي. كثير من الناس لم يصابوا بالعدوى نتيجة لذلك ، وبالتالي فإن مناعة السكان أقل في الوقت الحالي.
منذ أكتوبر ، تم إدخال كبار السن إلى المستشفى مع RSV بمعدل 10 أضعاف المعدل الذي لوحظ في 2018 إلى 2019 ، وهو آخر موسم كامل قبل ظهور جائحة كوفيد.
تعمل شركة Pfizer أيضًا على تطوير ملف لقاح الأم لحماية الأطفال حديثي الولادة الذين هم أصغر من أن يتم تلقيحهم.
المصدر: https://www.cnbc.com/2022/12/07/rsv-fda-to-decide-on-pfizer-vaccine-for-older-adults-by-may-2023.html