السطر العلوي
إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين رفض لتفويض أ رخيصة ومتاحة على نطاق واسع مضاد للاكتئاب كعلاج لـ Covid-19 ، حيث وجد أن أ دراسة مشيرا إلى أن الدواء كان فعالا ضد المرض كان محدودا للغاية.
تشير البيانات الأولية إلى أن حبوب فلوفوكسامين المضادة للاكتئاب قد تكون فعالة ضد ... [+]
جيتي
حقائق رئيسية
ماليات فلوفوكسامين- الذي يستخدم لعلاج الاكتئاب والوسواس القهري وحالات أخرى - له أيضًا خصائص مضادة للالتهابات ، مما يجعله علاجًا ممكنًا لـ Covid-19 ، والذي يبدو أنه يتسبب في العديد من أعراضه من خلال التهاب.
استند طلب ترخيص FDA للاستخدام الطارئ للفلوفوكسامين بشكل أساسي على أ دراسة أولية نشرت في يناير من قبل مبضع، مما يشير إلى أن الدواء قلل من فرص الاستشفاء أو زيارات رعاية الطوارئ لمدة ست ساعات 32% بين المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بفيروس Covid-19 الشديد.
ومع ذلك ، في نادر بيان قالت إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين ، في شرح لقرارها برفض الطلب ، إن الدراسة بها قيود على التصميم ، بما في ذلك حجم عينة صغير ونقص في التوزيع العشوائي ، مما يجعلها غير مقنعة كحالة لفائدة فلوفوكسامين ضد Covid-19.
ادارة الاغذية والعقاقير أيضا شكك قرار الباحثين بقياس زيارات رعاية الطوارئ لمدة ست ساعات أو أكثر ، وقالوا إن ست ساعات قد لا تكون نقطة انقطاع مهمة سريريًا.
المستوى الثاني آخر دراسات ، واحدة منها كانت أكبر بكثير من مبضع أشارت دراسة إلى أن فلوفوكسامين كان فعالًا للبالغين المصابين بـ Covid-19 المعتدل.
تم تقديم طلب تصريح الاستخدام الطارئ للفلوفوكسامين في 21 ديسمبر د. ديفيد بولوير، أخصائي الأمراض المعدية بجامعة مينيسوتا.
مضاد
على الرغم من أن فلوفوكسامين لم يثبت بعد فعاليته ضد Covid-19 ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خلصت إلى أن بعض العلماء قالوا إن التمهيدي مبضع تتطلب الدراسة مزيدًا من التحقيق. يحظى الدواء بأهمية خاصة لأنه يمكن استخدامه لعلاج Covid-19 خلال المراحل المبكرة من العدوى كبديل عن باهظ الثمن نسبيًا ويصعب الحصول عليه. علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، مدير معهد أبحاث سكريبس المترجم الدكتور إريك توبول قال STAT.
الخلفية الرئيسية
تم تسويق Fluvoxamine تحت الاسم التجاري Luvox من وزارة الصحة لعلاج الحالات بما في ذلك الاكتئاب والوسواس القهري في عام 2007. ومنذ ذلك الحين ، أصبح متاحًا على نطاق واسع في جميع أنحاء الولايات المتحدة لحوالي $4 لدورة مدتها 10 أيام. أشارت نتائج التجارب الأولية في عام 2021 إلى أن فلوفوكسامين يمكن أن تكون فعالة ضد Covid-19 ، مما أثار الاهتمام بالعقار. ومع ذلك ، فقد أسفرت التجارب اللاحقة عن نتائج غير متسقة ، وأثبتت مضادات الفيروسات عن طريق الفم Covid-19 فايزر باكسلوفيد ظهرت في السوق منذ ذلك الحين. أمرت إدارة بايدن 20 مليون دورة باكسلوفيد ، و يقال خطط لإتاحة الدواء في الصيدليات في جميع أنحاء الولايات المتحدة.
لمزيد من القراءة
"ست طرق يمكن أن يعمل بها فلوفوكسامين للوقاية من مرض كوفيد -19 الوخيم" (فوربس)
المصدر: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/