إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحد من استخدام لقاح جونسون وجونسون بسبب مخاطر تجلط الدم

السطر العلوي

فيروس كورونا جونسون آند جونسون لقاح غير مصرح به الآن إلا للبالغين الأمريكيين غير القادرين على تلقي لقاحات أخرى ، وهي إدارة الغذاء والدواء أعلن الخميس، مشيرًا إلى مخاطر لقاح Johnson & Johnson من الآثار الجانبية المحتملة لتخثر الدم التي تهدد الحياة.

حقائق رئيسية

نظرًا لخطر اللقاح للتسبب في تجلط الدم مع متلازمة نقص الصفيحات (TTS) ، وهو اضطراب في تخثر الدم يمكن أن يسبب سكتة دماغية أو نوبة قلبية ، فلا ينبغي استخدامه إلا إذا كانت اللقاحات الأخرى غير متوفرة أو تم تحديد أنها غير مناسبة سريريًا ، إدارة الغذاء والدواء محمد.

TTS نادر ، ويؤثر على حوالي 1 شخص في 250,000 من يأخذ لقاح Johnson & Johnson ، لكنه أكثر خطورة من اللقاح المعتاد التهابات القلب الخفيفة يرتبط أحيانًا بلقاحات Covid-19 من شركة Pfizer و Moderna.

تم ربط لقاح Johnson & Johnson أيضًا بحالات نادرة من متلازمة غيلان باريه- اضطراب مناعي يمكن أن يسبب الشلل - على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء لم تستشهد بهذا في قرارها بتضييق نطاق ترخيص اللقاح.

قال الدكتور بيتر ماركس ، مدير مركز تقييم وأبحاث البيولوجيا التابع لإدارة الغذاء والدواء ، إن لقاح Johnson & Johnson لا يزال يلعب دورًا في الاستجابة للوباء ، ويوضح قرار تضييق نطاق الإذن مدى شمولية أنظمة السلامة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بيان.

رداً على القرار ، قالت شركة Johnson & Johnson إنها قامت بتحديث لقاحها صحيفة وقائع لزيادة الوعي بالآثار الجانبية لتخثر الدم ، لكنه أشار إلى أن البيانات المتاحة لا تزال تظهر أن الحصول على لقاح جونسون آند جونسون أكثر أمانًا من عدم الحصول على لقاح.

الخلفية الرئيسية

تعمل لقاحا Pfizer و Moderna Covid-19 عن طريق توصيل قطعة من الرنا المرسال (mRNA) الذي يوجه الخلايا لبناء قطعة غير ضارة من بروتين الفيروس التاجي ، مما يخلق استجابة مناعية ضد الفيروس التاجي. في المقابل ، يقدم لقاح Johnson & Johnson تعليمات لبناء بروتين فيروس كورونا المسبب للمناعة باستخدام أ فيروس البرد الذي أصبح غير ضار وغير قادر على التكاثر. منذ كان مخول للاستخدام في حالات الطوارئ في فبراير 2021 ، وجد أن لقاح Johnson & Johnson أقل فعالية من لقاحات Pfizer و Moderna. وجدت معظم التجارب السريرية أن لقاح Johnson & Johnson موجود 68٪ فعال في منع دخول المستشفى من Covid-19 ، اقل بكثير من اللقاحات المتنافسة. في مارس ، مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها موصى به أن الأشخاص الذين خضعوا لدورة من لقاح Johnson & Johnson يحصلون على معزز من شركة Pfizer أو Moderna ، مما قد يخلق استجابة مناعية أقوى ويقلل من خطر الإصابة بـ TTS.

مضاد

يواصل مركز السيطرة على الأمراض نوصي لقاح Johnson & Johnson لأي شخص أصيب برد فعل شديد بعد لقاح mRNA أو كان سيظل غير محصن بسبب محدودية الوصول إلى لقاحات أخرى.

لمزيد من القراءة

"تقرير عن شركة Johnson & Johnson توقف إنتاج لقاح Covid مؤقتًا على الرغم من الحاجة الشديدة في البلدان النامية" (فوربس)

المصدر: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/