أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس أنها تحظر بيع السجائر الإلكترونية Juul في الولايات المتحدة
قال جو موريللو ، كبير المسؤولين التنظيميين في بيان ، إن شركة Juul تعتزم السعي للحصول على وقف للقرار وتستكشف الخيارات ، التي تشمل استئناف القرار أو التعامل مع إدارة الغذاء والدواء.
الحظر هو جزء من المراجعة الأوسع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) لصناعة السجائر الإلكترونية بعد سنوات من الضغط من السياسيين ومجموعات الصحة العامة لتنظيم هذا القطاع بصرامة مثل منتجات التبغ الأخرى بعد أن أصبح التدخين الإلكتروني أكثر شيوعًا بين طلاب المدارس الثانوية.
طلبت شركة Juul الموافقة من الوكالة على جهاز vaping الخاص بها والقرون بنكهة التبغ والمنثول ، والتي تتوفر بنسبة 5 ٪ و 3 ٪ من النيكوتين. لم تكن النكهات خاضعة لحظر وكالة عام 2020 على منتجات السجائر الإلكترونية بنكهة النعناع والفاكهة التي كانت شائعة لدى المراهقين.
إن فرض حظر على بيع هذه المنتجات المتبقية من قبل شركة جول سيوجه ضربة قوية للشركة. تعثرت جهود التوسع الدولية لشركة Juul بسبب اللوائح ونقص اهتمام المستهلكين. تظل الولايات المتحدة أكبر سوق لها.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن تطبيقات شركة جول لم تقدم بيانات كافية أو متضاربة حول المخاطر المحتملة لاستخدام منتجات الشركة ، بما في ذلك ما إذا كانت المواد الكيميائية الضارة المحتملة يمكن أن تتسرب من كبسولات جوول.
وقالت ميشيل ميتال ، القائم بأعمال مدير مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء في بيان: "بدون البيانات اللازمة لتحديد المخاطر الصحية ذات الصلة ، فإن إدارة الغذاء والدواء تصدر أوامر رفض التسويق هذه".
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها لا ترى معلومات سريرية تشير إلى وجود خطر مباشر لاستخدام منتجات Juul. ومع ذلك ، نتيجة لقرار يوم الخميس ، يتعين على شركة جول التوقف عن بيع وتوزيع منتجاتها في الولايات المتحدة على الفور. لا تستطيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فرض حيازة المستهلك الفردي أو استخدام السجائر الإلكترونية للشركة.
وقال موريللو من جول في بيانه: "نحن نختلف بكل احترام مع نتائج وقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وما زلنا نعتقد أننا قدمنا معلومات وبيانات كافية بناءً على أبحاث عالية الجودة لمعالجة جميع القضايا التي أثارتها الوكالة".
في قرارات ادارة الاغذية والعقاقير على مدى العام الماضي ، صانعي السجائر الإلكترونية المتنافسة شركة التبغ البريطانية الأمريكية و NJOY حصلوا على الموافقات على السجائر الإلكترونية الخاصة بهم ، على الرغم من رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعض المنتجات ذات النكهة التي قدمتها الشركات. وقالت الوكالة إنها وافقت على المنتجات بنكهة التبغ الخاصة بالشركتين لأنها أثبتت أنها يمكن أن تفيد المدخنين البالغين وتفوق المخاطر على المستخدمين القصر.
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بخطوات واسعة للحد من استخدام النيكوتين في منتجات التبغ التقليدية أيضًا. وقالت الوكالة يوم الثلاثاء إنها تخطط لإلزام شركات التبغ بذلك خفض محتوى النيكوتين في السجائر إلى الحد الأدنى من الإدمان أو غير الإدمان.
في عام 2019 ، وجدت البيانات الفيدرالية أن أكثر من واحد من كل أربعة طلاب بالمدارس الثانوية قد استخدم سيجارة إلكترونية في الثلاثين يومًا الماضية ، ارتفاعًا من 30٪ قبل عامين فقط. أدى تفشي مرض الرئة المرتبط بالتبخير الإلكتروني في عام 11.7 إلى زيادة المخاوف بشأن السجائر الإلكترونية.
في العام الماضي، انخفض الاستخدام بين طلاب المدارس الثانوية إلى 11.3٪ وسط مزيد من التدقيق التنظيمي ووباء فيروس كورونا.
كانت شركة Juul هي الشركة الرائدة في السوق في السجائر الإلكترونية منذ عام 2018 ، وفقًا لشركة Euromonitor International. اعتبارًا من عام 2020 ، استحوذت الشركة على 54.7٪ من سوق بخار الإلكتروني في الولايات المتحدة بقيمة 9.38 مليار دولار.
تقوم السجائر الإلكترونية بتوصيل النيكوتين للمستخدمين عن طريق تبخير السائل في الخراطيش أو الكبسولات. النيكوتين هو المكون الذي يجعل التبغ مدمنًا ، وقد يكون له آثار صحية سلبية أخرى. ومع ذلك ، جادل مصنعو السجائر الإلكترونية بأن منتجاتهم يمكن أن توفر النيكوتين للمدخنين البالغين من دون المخاطر الصحية التي تأتي مع حرق التبغ.
مالك مارلبورو التريا اشترت حصة 35٪ في Juul مقابل 12.8 مليار دولار في أواخر عام 2018. ومع ذلك ، خفضت Altria قيمة الاستثمار حيث أصبحت Juul وصناعة السجائر الإلكترونية الأوسع متورطة في جدل. اعتبارًا من مارس ، قدرت Altria حصتها عند 1.6 مليار دولار ، وهو ثُمن استثمارها الأصلي ، و Juul نفسها بأقل من 5 مليارات دولار.
من المحتمل أيضًا أن يضر قرار إدارة الغذاء والدواء بدفاع شركة جول في المحاكم الأمريكية حيث تواجه دعاوى قضائية من اثنتي عشرة ولاية وواشنطن بشأن مزاعم بأنها قامت بتسويق منتجاتها للقصر ولعبها دورًا رئيسيًا في انتشار وباء السجائر الإلكترونية. وقد استقر بالفعل مع ولاية كارولينا الشمالية مقابل 40 مليون دولار وولاية واشنطن مقابل 22.5 مليون دولار.
اكتسبت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) القدرة على تنظيم منتجات التبغ الجديدة في عام 2009. وعلى مدار العقد الماضي ، ظهرت آلاف السجائر الإلكترونية على رفوف المتاجر دون أي موافقة من الوكالة ، مما سمح ببيع هذه المنتجات أثناء تطبيق معايير الصناعة المزدهرة. .
أنشأ قرار محكمة جدولا زمنيا لعملية موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تطبيقات منتجات التبغ التي يتم تسويقها من قبل شركة السجائر الإلكترونية. تقوم الوكالة بمراجعة ما يقرب من 6.5 مليون طلب من حوالي 500 شركة وقد رفضت بالفعل حوالي مليون طلب من لاعبين أصغر مثل JD Nova Group و Great American Vapes لمنتجاتهم ذات النكهة.
المصدر: https://www.cnbc.com/2022/06/23/fda-bans-juul-e-cigarettes-as-us-cracks-down-on-nicotine-products.html