تسمح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بترخيص Covid Booster الثاني للأمريكيين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا أو أكبر

السطر العلوي

أعطت إدارة الغذاء والدواء الضوء الأخضر يوم الثلاثاء لجرعة معززة ثانية من لقاح Covid-19 الذي تنتجه شركة Moderna وPfizer-BioNTech للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق، بعد ظهور بيانات تشير إلى تراجع فعالية الجرعة المعززة الأولى بعد ثلاثة إلى ستة أشهر.

حقائق رئيسية

وقالت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها، إنه يجب إعطاء الجرعة المعززة الثانية بعد أربعة أشهر على الأقل من الجرعة الأولى، وهي بنفس قوة جرعات لقاح فايزر Covid-19 الأخرى، على الرغم من أنه يمكن إعطاؤها بعد جرعة معززة أولى من أي مصنع معتمد. بيان.

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الأشخاص الذين يبلغون من العمر 12 عامًا فما فوق والذين يعانون من أنواع معينة من الاضطرابات المناعية سيكونون مؤهلين أيضًا للحصول على جرعة معززة ثانية من لقاح فايزر، في حين يمكن لأولئك الذين يبلغون من العمر 18 عامًا فما فوق والذين يعانون من ضعف المناعة أن يتلقوا جرعة أخرى من موديرنا.

يعتمد ترخيص الاستخدام الطارئ المحدث جزئيًا على دراسات واقعية في إسرائيل، والتي وجدت معززًا ثانيًا يحسن نشاط الأجسام المضادة ضد دلتا وأوميكرون ومتغيرات فيروسات التاجية الأخرى دون الكشف عن أي مشكلات جديدة تتعلق بالسلامة.

اقتباس حاسم

وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة Moderna: "إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جرعة معززة ثانية ستسمح لملايين الأمريكيين ببناء الحماية والحفاظ عليها ضد SARS-CoV-2".

الخلفية الرئيسية

شركة فايزر تطبيقي للحصول على ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ لجرعة معززة ثانية للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق في 15 مارس، مع تقديم Moderna طلبًا في 17 مارس للحصول على جرعة معززة ثانية لجميع البالغين. عند النظر في طلب ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ، يجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييم المخاطر والفوائد المحتملة للعلاج لمجموعة معينة. عادة ما تكون إدارة الغذاء والدواء سريعة في الموافقة على اللقاحات الجديدة لكبار السن خطر أكبر للمرض الشديد والوفاة بسبب كوفيد-19. في 22 سبتمبر، إدارة الغذاء والدواء مخول الجرعة المعززة الأولى من شركة فايزر لكل شخص يبلغ من العمر 65 عامًا أو أكبر وللأشخاص الأصغر سنًا المعرضين لخطر الإصابة بأعراض حادة. ومع ذلك، من المحتمل أن يكون المعزز الثاني ضروريًا للجميع حيث يستمر متغير أوميكرون في تقليل فعالية المعزز الأول، بورلا. قال ال لواشنطن بوست مسيرة 10.

المماس

كبار السن هم بالفعل من بين الأكثر تطعيما في الولايات المتحدة، تلقى حوالي 95% من الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر جرعة واحدة على الأقل من لقاح Covid-19 مقارنة بـ 76.9% من عامة السكان، وتم تطعيم 89% بالكامل مقابل 65.5% من الأمريكيين بشكل عام، وتلقى 67.2% جرعة معززة مقارنة إلى 44.8% من إجمالي السكان، وفقًا لبيانات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.

رقم ضخم

559 مليون. هذا هو عدد جرعات لقاح Covid-19 التي تم إعطاؤها في الولايات المتحدة، وفقًا لـ CDC.

لمزيد من القراءة

"يُقال إن شركة فايزر مستعدة لطلب إذن للحصول على جرعة معززة ثانية من فيروس كوفيد لكبار السن" (فوربس)

تغطية كاملة وتحديثات مباشرة على Coronavirus