وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على لقاح RSV من شركة فايزر لكبار السن ، وقد يكون متاحًا هذا الخريف

السطر العلوي

وافقت إدارة الغذاء والدواء يوم الأربعاء على لقاح فايزر لحماية كبار السن من الفيروس المخلوي التنفسي ، بعد أسابيع من قيام الوكالة بإضاءة اللقطة الأولى ضد العدوى الشائعة والمميتة بعد عقود من المحاولات الفاشلة والعديد من النكسات.

حقائق رئيسية

أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حقنة فايزر لحماية البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكبر من الفيروس المخلوي التنفسي ، أو RSV ، وهو عدوى تنفسية شائعة تسبب عادةً مرضًا خفيفًا يشبه البرد لدى البالغين الأصحاء ، ولكنها يمكن أن تؤدي إلى مرض شديد ، وربما قاتل ، لدى كبار السن. ، وكذلك الرضع والأشخاص الذين يعانون من مشاكل طبية أساسية.

كانت اللقطة ، التي تم تسويقها باسم Abrysvo ، فعالة بنسبة 67٪ تقريبًا في الحماية من مرض أكثر اعتدالًا من RSV وحوالي 86٪ فعالة ضد الأمراض الشديدة ، وفقًا للتجربة السريرية المتأخرة لشركة Pfizer.

أبلغت الوكالة بقرارها تجربة سريرية أجرتها شركة فايزر وشارك فيها حوالي 37,000 شخص من جميع أنحاء العالم.

ستجتمع لجنة استشارية من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في أواخر حزيران (يونيو) لمناقشة اللقطة ، لا سيما من يجب أن يحصل عليها وكم مرة.

قالت Pfizer إن اللقطات قد تكون متاحة لكبار السن بحلول الخريف ، قبل موسم RSV القادم ، في انتظار نتيجة اجتماع CDC.

اقتباس حاسم

قالت Annaliesa Anderson ، نائب الرئيس الأول والمسؤول العلمي الأول لأبحاث اللقاحات وتطويرها في شركة Pfizer: "كان لقاحًا للمساعدة في الوقاية من RSV هدفًا بعيد المنال للصحة العامة لأكثر من نصف قرن". قال أندرسون إن الحقنة "ستعالج الحاجة إلى المساعدة في حماية كبار السن من العواقب الوخيمة المحتملة لمرض RSV."

أخبار الوتد

إن حقنة Pfizer هي ثاني لقاح مصرح به ضد RSV في الولايات المتحدة بعد أن وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على منتج من شركة الأدوية GSK في أوائل مايو. تأتي موافقة الوكالة بعد عقود من العمل الجاد من العلماء ، الذين واجهوا العديد من الانتكاسات والفشل في السعي لحماية الناس من العدوى الشائعة والمميتة في بعض الأحيان. تفوقت لقطة GSK ، Arexvy ، على مجال مزدحم من المنافسين الذين شملوا أمثال Pfizer و Moderna و Johnson & Johnson.

ما لمشاهدة

كما تدرس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حقنة فايزر لحماية الأطفال من الفيروس المخلوي التنفسي. يمكن أن تكون العدوى خطيرة جدًا للأطفال الصغار جدًا وتقتل ما بين 100 و 300 طفل دون سن الخامسة في الولايات المتحدة كل عام. إنه تهديد خاص في وقت مبكر من الحياة عندما يمكن للالتهاب والمخاط أن يسد بسهولة مجاري الهواء الصغيرة بالفعل. إذا تمت الموافقة على حقنة فايزر ، فستكون أول من يحمي الشباب من الفيروس. سيفعل ذلك منذ الولادة ويتم إعطاؤه للحوامل. وأوصت اللجنة الاستشارية للوكالة بالسماح بالتصوير.

رقم ضخم

14,000. هذا هو عدد الوفيات التي يُقدر أن تسببها عدوى RSV للبالغين 65 عامًا وأكثر في الولايات المتحدة كل عام ، وفقًا لبيانات حكومية. كما تشير التقديرات إلى دخول حوالي 160,000 ألف شخص إلى المستشفى بسبب الفيروس.

ما لا نعرفه

لم تقل شركة Pfizer عن المبلغ الذي سيبيعه اللقاح ، لكن الشركة قالت إنه سيكون متاحًا على نطاق واسع بدون تكاليف من الجيب لمعظم الأمريكيين الأكبر سنًا الذين يشملهم برنامج Medicare إذا أوصى مركز السيطرة على الأمراض باستخدامه بشكل روتيني. كانت الشركة قد قالت سابقًا إنها تخطط لتوزيع اللقطة بشكل أكثر إنصافًا على الدول الأقل ثراءً التي قد تكون أقل قدرة على تحملها وحيث من المرجح أن تقتل RSV. يتوقع المحللون أن سوق لقاح RSV الإجمالي من المرجح أن تبلغ قيمته مليارات الدولارات.

لمزيد من القراءة

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على لقاح RSV الأول من نوعه بعد موسم 2022 الوحشي (فوربس)

لقاح RSV: ينصح مستشارو إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) باستخدام Pfizer Shot لحماية الرضع من العدوى - إليك ما يجب معرفته (فوربس)