السطر العلوي
وافقت المفوضية الأوروبية يوم الجمعة على أول جسم مضاد أحادي النسيلة للوقاية من فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) بين جميع الرضع وحديثي الولادة ، وسط ارتفاع حالات الإصابة بالفيروس شديد العدوى ، والذي يمكن أن يشكل خطراً على الرضع وكبار السن.
تقوم ممرضات العناية المركزة برعاية مريض يعاني من فيروس الجهاز التنفسي المخلوي.
dpa / تحالف الصور عبر Getty Images
حقائق رئيسية
وافقت المفوضية الأوروبية على حقنة Beyfortus ، وهي حقنة صنعتها AstraZeneca و Sanofi ليتم إعطاؤها للرضع منذ الولادة وحتى موسم RSV الأول - والذي يبدأ عادةً في أواخر الخريف - للحماية من الفيروس ، وهو السبب الأكثر شيوعًا لعدوى الجهاز التنفسي السفلي مثل التهاب القصيبات والالتهاب الرئوي عند الرضع.
إنها أول هيئة تنظيمية توافق على الحقن ، مستندة في قرارها إلى نتائج التجارب السريرية ، والتي أظهرت أن بيفورتوس كان آمنًا مقارنة بالدواء الوهمي وقلل من حدوث التهابات الجهاز التنفسي السفلي الناجمة عن RSV بنسبة 74.5٪ ، وفقًا لشركات الأدوية.
وقال إيسكرا ريك ، نائب الرئيس التنفيذي للقاحات والعلاجات المناعية في أسترازينيكا ، في بيان إن الموافقة تمثل "إنجازًا مهمًا للمجتمع العلمي" لمعالجة "حاجة عالمية مستمرة غير ملباة في الوقاية من فيروس RSV.
أخبار الوتد
كانت مستشفيات الولايات المتحدة طغت حسب حالات RSV بين الأطفال في الأسابيع الأخيرة ، والتي تأتي على شكل خبرائنا أيضًا دق ناقوس الخطر حول موسم إنفلونزا أبكر مما كان متوقعًا وطفرة شتوية محتملة لـ Covid-19. وصلت حالات RSV ، وهي عدوى تسد المسالك الهوائية ، في وقت مبكر وتسببت في المزيد جدي العدوى بين الأطفال أكثر من المعتاد ، مما يؤدي إلى فترات انتظار طويلة للعلاج. افترض الخبراء أن الموسم قد يكون أكثر شدة لأن الأطفال الذين تعرضوا للفيروس بشكل طبيعي خلال العامين الماضيين كانوا أكثر حماية بسبب التباعد الاجتماعي والتدابير الصحية الأخرى أثناء الوباء.
رقم ضخم
2.1 مليون. هذا هو عدد المرضى الخارجيين الذين يزورون RSV كل عام بين الأطفال الذين تقل أعمارهم عن خمس سنوات في الولايات المتحدة ، بالنسبة الى لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. يقول مركز السيطرة على الأمراض إن المرض يسبب ما يقدر بـ 58,000 إلى 80,000 حالة دخول إلى المستشفى بين الأطفال بعمر خمسة أعوام وأصغر ، وفي أي مكان من 100 إلى 300 حالة وفاة سنويًا في تلك الفئة العمرية.
الخلفية الرئيسية
RSV هو مرض تنفسي شائع والسبب الرئيسي لدخول المستشفى بين جميع الأطفال ، الذين تجعلهم مجاري الهواء الصغيرة الخاصة بهم أكثر عرضة للإصابة بأمراض خطيرة. لم يُصرح بأي لقاحات في الولايات المتحدة لـ RSV. تم إجراء حقن وقائي للأجسام المضادة أحادية النسيلة يسمى Synagis متاح للرضع المعرضين لمخاطر عالية منذ عام 1998 للحماية من دخول المستشفى ، ولكن خبرائنا يقول أن العلاج مكلف للغاية ولا يتم تقديمه دائمًا. شركة فايزر لديها أيضا تم الانتهاء من تجربة سريرية في مرحلة متأخرة للقاح الأم الفيروسي المخلوي التنفسي ، والذي ثبت أنه يحمي الرضع من الأمراض الشديدة في الأشهر الستة الأولى بعد الولادة ، بينما تعمل شركة جلاكسو سميث كلاين على لقاح لكبار السن. تخطط شركة فايزر للتقدم بطلب للحصول على الموافقة على لقاح الأم قبل نهاية العام ، بحسب ال واشنطن بوست.
لمزيد من القراءة
`` هذا هو مارس 2020 '': مستشفيات الأطفال غارقة في RSV (نيويورك تايمز)
لقاح الفيروس المخلوي التنفسي الخلوي (RSV) من شركة فايزر أثناء الحمل يحمي الرضع من المرض الشديد (واشنطن بوست)
العلماء يكتسبون من RSV ، تهديد مستمر للأطفال (نيويورك تايمز)
المصدر: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/11/04/eu-approves-first-monoclonal-antibody-to-prevent-rsv-in-all-children-as-us-cases- يندفع يقوة/