تقول Neuralink من Elon Musk إنها حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبدء التجارب البشرية

السطر العلوي

قالت الشركة يوم الخميس إن شركة Neuralink من Elon Musk قد حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء لبدء "دراستها السريرية الأولى على البشر" ، وهي خطوة رئيسية للشركة التي تحاول تطوير واجهة مباشرة بين الدماغ البشري وأجهزة الكمبيوتر.

حقائق رئيسية

في إعلان على Twitter ، قالت الشركة إن الموافقة كانت نتيجة عمل فريق Neuralink "بالتعاون الوثيق مع FDA."

وأشارت الشركة إلى أن التوظيف لم يتم فتحه بعد لتجاربها السريرية ، لكنها قالت إنها ستعلن المزيد من التفاصيل حول هذا قريبًا.

تعني الموافقة أن شركة Neuralink يبدو أنها حلت مخاوف تتعلق بالسلامة والتي قيل إنها أدت إلى رفض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلبها لإجراء تجارب بشرية العام الماضي.

ورد ماسك ، الذي شارك في تأسيس الشركة ، على الإعلان بتغريدة يهنئ فريق Neuralink.

تستخدم واجهة Neuralink بين الدماغ والحاسوب آلاف الأقطاب الكهربائية الصغيرة المضمنة في الدماغ لقراءة الإشارات الصادرة عن الخلايا العصبية ونقلها إلى جهاز كمبيوتر.

الخلفية الرئيسية

يتماشى توقيت الموافقة على نطاق واسع مع تصريحات ماسك في أحدث حدث لشركة Neuralink في ديسمبر حيث قال إن الشركة ستكون قادرة على زرع أول شريحة دماغية في إنسان في غضون ستة أشهر. في هذا الحدث ، أظهر ماسك وفريق نيورالينك استخدام رقائق الدماغ على القرود والخنازير. خلال العرض التقديمي ، ادعى ماسك أن أحد التطبيقات الواقعية الأولى للرقائق يمكن أن يكون استعادة الرؤية لدى الأشخاص الذين فقدوا بصرهم أو وظائفهم الحركية لدى الأشخاص الذين يعانون من الشلل. ومع ذلك ، فإن الهدف النهائي للملياردير مع Neuralink هو إنشاء شرائح دماغية تسمح للذكاء البشري بالتفاعل مباشرة والاندماج في النهاية مع الذكاء الاصطناعي.

المماس

ذكرت وكالة رويترز في مارس / آذار أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت محاولة سابقة من جانب الشركة للحصول على الموافقة على التجارب البشرية في عام 2022. وبحسب ما ورد أثارت الوكالة مخاوف تتعلق بالسلامة بشأن غرسات الدماغ ، لا سيما فيما يتعلق ببطاريات الليثيوم الخاصة بها ، ومن المحتمل أن تنتقل أسلاكها الصغيرة إلى أخرى. أجزاء من الدماغ إلى جانب قدرة الشركة على إزالة الجهاز بأمان دون الإضرار بالمخ.

ما لا نعرفه

من غير الواضح كيف تؤثر هذه الموافقة على تحقيق اتحادي تم الإبلاغ عنه في الشركة بسبب انتهاكات مزعومة لقانون رعاية الحيوان. يقود التحقيق المزعوم المفتش العام لوزارة الزراعة الأمريكية (USDA) ردًا على مزاعم بأن الشركة قتلت حوالي 1,500 حيوان - بما في ذلك ما يقرب من 300 رأس من الأغنام والخنازير والقردة - منذ عام 2018. وزعم الموظفون أن الخسائر أعلى من يجب أن يكون نتيجة لمطالب Musk للحصول على نتائج أسرع.

المصدر: https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2023/05/26/elon-musks-neuralink-says-it-has-received-fda-approval-to-begin-human-trials/