ينصح مستشارو مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بلقاح نوفافاكس كوفيد للبالغين

السطر العلوي

أوصت اللجنة الاستشارية لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها بالموافقة على لقاح نوفافاكس Covid-19 للبالغين يوم الثلاثاء ، بعد أسبوع واحد من تلقي اللقاح القائم على البروتين إذن الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء ، حيث تكافح الولايات المتحدة مع سلالة فيروس كورونا الجديدة سريعة الحركة.

حقائق رئيسية

تتجه الآن توصية بالإجماع من اللجنة الاستشارية لمراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها حول ممارسات التحصين إلى مدير مركز السيطرة على الأمراض روشيل والينسكي للحصول على الموافقة النهائية ، وربما يمهد الطريق لـ Novavax ليصبح اللقاح الرابع المتاح للأمريكيين ، جنبًا إلى جنب مع Pfizer / BioNTech و Moderna و Johnson & Johnson.

مثل ادارة الاغذية والعقاقيرإذن الاستخدام الطارئ ، لم يوصِ مركز السيطرة على الأمراض باستخدام اللقاح كحقنة معززة ، مما قد يحد من استخدامه في الولايات المتحدة ، حيث تلقى ما يقرب من أربعة من كل خمسة أشخاص جرعة واحدة على الأقل ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض البيانات.

حددت اللجنة فعالية اللقاح بنسبة 90٪ في محاكمات تفوق اهتمامات أثارتها إدارة الغذاء والدواء في الشهر الماضي من التهاب القلب المحتمل المرتبط بالحقنة.

الخلفية الرئيسية

كان لقاح Novavax مرارًا وتكرارًا جيدًا في التجارب المبكرة ، لكنه واجه مشكلات في التصنيع خلال تطويره لمدة عامين. في محاكمة أُجري اللقاح في الولايات المتحدة والمكسيك ، وأثبت فعاليته بنسبة 90.4٪ في الوقاية من العدوى الخفيفة أو المتوسطة أو الشديدة ، ولم يتم الإبلاغ عن حالات Covid-19 المعتدلة أو الشديدة بين المشاركين في التجربة البالغ عددهم 17,200 شخصًا. بالنسبة للبالغين 65 عامًا فأكثر ، كان اللقاح فعالاً بنسبة 78.6٪. وجدت دراسة أخرى في فبراير معدل 82.7٪ على مدى ستة أشهر عند استخدامه كمعزز ، على الرغم من إجراء الاختبار قبل أن يصبح أوميكرون هو البديل السائد. في الشهر الماضي ، ومع ذلك ، Novavax انخفضت الأسهم ما يقرب من 20 ٪ بعد أن أثارت إدارة الغذاء والدواء مخاوف بشأن خطر محتمل للإصابة بالتهاب القلب ، وبعد عام تقريبًا من فشلها في تلبية معايير الجودة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء في عملية الإنتاج. تأمل شركة الأدوية التي تتخذ من ماريلاند مقراً لها أن اللقاح ، الذي يستخدم "بروتين سبايك" صغير لتحفيز استجابة الجهاز المناعي — a مماثل هيكل لقاحات طويلة الاستخدام ضد الأنفلونزا والتهاب الكبد B والقوباء المنطقية - يمكن إقناع الأمريكيون المتشككون في اللقاحات القائمة على mRNA مثل Pfizer / BioNTech و Moderna للحصول على التطعيم. ما يقرب من 10.2 ٪ من البالغين في الولايات المتحدة لم يتلقوا جرعة واحدة من اللقاح ، وفقًا لـ البيانات من مركز السيطرة على الأمراض.

رقم ضخم

3.2 مليون. هذا هو عدد لقاحات Novavax التي تديرها إدارة بايدن مضمون الأسبوع الماضي. في بيان، قالت الإدارة إنها ستفرج عن الجرعات بمجرد أن تكمل شركة الأدوية الاختبار ، وهو ما تتوقع الحكومة الفيدرالية حدوثه في الأسابيع المقبلة.

المماس

تم بالفعل ترخيص Novavax للاستخدام في أكثر من دول 40، بما في ذلك أستراليا وكندا والمملكة المتحدة ، وحصلت على تصريح من الاتحاد الأوروبي ومنظمة الصحة العالمية.

مضاد

قال حوالي 77 ٪ من البالغين غير الملقحين إنهم لن يحصلوا على حقنة Covid-19 القائمة على البروتين إذا تم السماح لأحدهم في الولايات المتحدة ، وفقًا لـ استشارة الصباح تم إصدار استطلاع الرأي الشهر الماضي ، ولكن من المرجح أن يثق البالغون غير المحصنين بسلامة اللقاحات القائمة على البروتين (28٪) من لقاحات mRNA (17٪).

ما لمشاهدة

قد تدخل Novavax ترسانة اللقاحات الأمريكية حيث تكافح البلاد مع سلالة جديدة من فيروس كورونا المهيمن. في وقت سابق من هذا الشهر ، أصبحت السلالة الفرعية BA.5 omicron شديدة الانتقال هي السلالة السائدة. شكل البديل ما يقرب من 80 ٪ من إصابات Covid-19 على مستوى البلاد الأسبوع الماضي ، ارتفاعًا من 29 ٪ في الأسبوع المنتهي في 18 يونيو ، وفقًا لـ CDC.

لمزيد من القراءة

تصرح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بلقاح نوفافاكس Covid-19 للبالغين (فوربس)

الولايات المتحدة تؤمن 3.2 مليون لقاح نوفافاكس كوفيد - تقدم بديلًا لطلقات MRNA مع انتشار متغير جديد (فوربس)

لقاح Novavax Covid-19 الجديد: فيما يلي 3 أشياء مختلفة عنه (فوربس)

توقف سهم Novavax في انتظار اجتماع لجنة FDA - إليك ما يجب معرفته عن لقاح Covid الخاص بالشركة (فوربس)

تغطية كاملة وتحديثات مباشرة على Coronavirus