أخبار عالمية محدثة مباشرة ذات صلة بالبيتكوين والإثيريوم والتشفير والبلوك تشين والتكنولوجيا والاقتصاد. يتم تحديثها كل دقيقة. متوفر بجميع اللغات.
حجم الخط يقوم Axsome بمراجعة الملصقات المقترحة من إدارة الغذاء والدواء. Dreamstime أسهم علاجات Axsome ارتفعت معدلات الارتفاع يوم الاثنين بعد أن أعلنت شركة الأدوية البيولوجية عن بعض الأخبار السارة في محاولة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار AXS-05 ، وهو دواء لاضطراب الاكتئاب الشديد. في ملف مع لجنة الأوراق المالية والبورصات ، قالت شركة Axsome (شريط الأسهم: AXSM) إنها تلقت وضع العلامات المقترحة من إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة الماضي فيما يتعلق بتطبيقها الجديد لعقار AXS-05.وارتفعت الأسهم بنسبة 36٪ يوم الإثنين إلى 33.69 دولارًا. كان السهم في طريقه لتحقيق ثالث أفضل مكاسب بالنسبة المئوية ليوم واحد على الإطلاق وأفضل أداء ليوم واحد منذ ديسمبر 2019 ، وفقًا لبيانات سوق داو جونز.في أغسطس 2021 ، كانت إدارة الغذاء والدواء قد أبلغت أكسسوم أن مراجعتها لتطبيق الدواء الجديد لـ AXS-05 لن تكتمل بحلول تاريخ الإجراء المستهدف لقانون رسوم مستخدمي الأدوية المقررة في 22 أغسطس 2021.وتراجعت الأسهم بنسبة 11.8٪ هذا العام وانخفضت بنسبة 54٪ في الأشهر الـ 12 الماضية.في مذكرة بحثية ، كتب المحلل جوزيف ثوم من كوين أن الكشف يوم الاثنين هو "علامة مشجعة ونأمل أن تكون خطوة مهمة نحو موافقة إدارة الغذاء والدواء المحتملة على المدى القريب." قام بتقييم السهم عند Outperform مع هدف سعر 120 دولارًا.كتب المحلل Truist Joon Lee ، الذي صنف السهم في Buy بسعر مستهدف 100 دولار ، في مذكرة بحثية: "نتوقع الانتهاء من تسمية AXS-05 والموافقة عليها في الأسابيع المقبلة."من بين 13 محللاً استطلعت آراؤهم شركة FactSet ، قام 12 محللاً بتقييم السهم عند الشراء وصنفه أحدهم بسعر Hold.قال Axsome إنه يقوم بمراجعة الملصقات المقترحة وسوف يرد على FDA لتأمين اتفاقية وضع العلامات النهائية. اكتب إلى Angela Palumbo على العنوان [البريد الإلكتروني محمي]
Dreamstime
أسهم
علاجات Axsome ارتفعت معدلات الارتفاع يوم الاثنين بعد أن أعلنت شركة الأدوية البيولوجية عن بعض الأخبار السارة في محاولة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على عقار AXS-05 ، وهو دواء لاضطراب الاكتئاب الشديد.
في ملف مع لجنة الأوراق المالية والبورصات ، قالت شركة Axsome (شريط الأسهم: AXSM) إنها تلقت وضع العلامات المقترحة من إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة الماضي فيما يتعلق بتطبيقها الجديد لعقار AXS-05.
وارتفعت الأسهم بنسبة 36٪ يوم الإثنين إلى 33.69 دولارًا. كان السهم في طريقه لتحقيق ثالث أفضل مكاسب بالنسبة المئوية ليوم واحد على الإطلاق وأفضل أداء ليوم واحد منذ ديسمبر 2019 ، وفقًا لبيانات سوق داو جونز.
في أغسطس 2021 ، كانت إدارة الغذاء والدواء قد أبلغت أكسسوم أن مراجعتها لتطبيق الدواء الجديد لـ AXS-05 لن تكتمل بحلول تاريخ الإجراء المستهدف لقانون رسوم مستخدمي الأدوية المقررة في 22 أغسطس 2021.
وتراجعت الأسهم بنسبة 11.8٪ هذا العام وانخفضت بنسبة 54٪ في الأشهر الـ 12 الماضية.
في مذكرة بحثية ، كتب المحلل جوزيف ثوم من كوين أن الكشف يوم الاثنين هو "علامة مشجعة ونأمل أن تكون خطوة مهمة نحو موافقة إدارة الغذاء والدواء المحتملة على المدى القريب." قام بتقييم السهم عند Outperform مع هدف سعر 120 دولارًا.
كتب المحلل Truist Joon Lee ، الذي صنف السهم في Buy بسعر مستهدف 100 دولار ، في مذكرة بحثية: "نتوقع الانتهاء من تسمية AXS-05 والموافقة عليها في الأسابيع المقبلة."
من بين 13 محللاً استطلعت آراؤهم شركة FactSet ، قام 12 محللاً بتقييم السهم عند الشراء وصنفه أحدهم بسعر Hold.
قال Axsome إنه يقوم بمراجعة الملصقات المقترحة وسوف يرد على FDA لتأمين اتفاقية وضع العلامات النهائية.
اكتب إلى Angela Palumbo على العنوان [البريد الإلكتروني محمي]
المصدر: https://www.barrons.com/articles/axsome-stock-fda-labeling-depression-drug-51656340089 ؟siteid=yhoof2&yptr=yahoo