تسريع العلاج من خلال التعاون الدولي في التجارب السريرية: مسارات Moonshot للسرطان

ملاحظة: أطلق الرئيس جو بايدن في فبراير مبادرة "Cancer Moonshot" التي تهدف إلى خفض معدل الوفيات الناجمة عن السرطان بنسبة 50٪ في السنوات الخمس والعشرين القادمة. هذا جزء من سلسلة من المنشورات مع خبراء السرطان الذين يقدمون اقتراحات لمساعدة Moonshot على النجاح. القادمة 25^rd ستتناول قمة فوربس للرعاية الصحية الصينية" في 27 أغسطس (26 أغسطس بالتوقيت الشرقي) "الاتجاهات الدولية الجديدة لتحقيق هدف متجدد" كموضوع رئيسي لها هذا العام. التسجيل مجاني. للمزيد من المعلومات الرجاء الاتصال: [البريد الإلكتروني محمي]. يقدم المنشور التالي اقتراحات مكتوبة من Nancy Y. Lee، MD، Lisa M. DeAngelis، MD وBob T. Li، MD من مركز Memorial Sloan Kettering للسرطان (MSK) في نيويورك.

في عام 2016 ، أطلق نائب الرئيس جو بايدن مبادرة Cancer Moonshot بهدف تسريع التقدم في مكافحة السرطان. نتيجة لذلك ، تضافرت جهود البحث الأكاديمي والصناعة ومجتمعات الدفاع عن المرضى بطاقة هائلة وحماس لتحقيق هدف مشترك.

جدد الرئيس بايدن هذا العام تفانيه في مكافحة هذا المرض وهو يسعى إلى القضاء على السرطان من خلال تحديد هدف خفض معدل الوفيات من السرطان بنسبة 50٪ على الأقل في السنوات الـ 25 المقبلة. كما أعلن الرئيس عن الحاجة إلى تحسين نوعية حياة المرضى المصابين بالسرطان ، والاستثمار في الفحص والكشف المبكر ، ومعالجة عدم المساواة في الوصول إلى الرعاية وتحسين تنوع المشاركين في التجارب السريرية - وهي الخطوة الحاسمة لترجمة الاكتشاف العلمي إلى الادخار. الأرواح.

ومع ذلك ، كان برنامج Cancer Moonshot إلى حد كبير مبادرة محلية للولايات المتحدة مع جهود قليلة نسبيًا بشأن التعاون الدولي ، على الرغم من أن السرطان لا يزال قاتلًا عالميًا يحصد حياة 10 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم كل عام مع آثار مدمرة على أسرهم. مع دخول العالم حقبة ما بعد الجائحة التي تتميز بالتحول التكنولوجي والاتصال ، أصبحت مهمة القضاء على السرطان كسبب رئيسي للوفاة قابلة للتحقيق في غضون العمر من خلال الاستفادة من التعاون الدولي في التجارب السريرية.

لقد أحدث جائحة COVID-19 قلبًا في أنظمة الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم وكشف عن أوجه القصور ونقاط الضعف في نموذجنا التقليدي الذي يقتصر على رعاية مرضى السرطان التي تتمحور حول المستشفى. قد تستفيد التجارب السريرية الآن من الموافقة عن بُعد وتقنيات التطبيب عن بُعد لتحسين مراقبة التسجيل والعلاج التجارب السريرية أكثر تتمحور حول المريض ويمكن الوصول إليها بسهولة أكبر في المجتمعات الريفية والمحرومة من الخدمات.

التجارب السريرية الدولية متعددة الأقاليم توسيع تنوع المشاركين وقد يسرع الجدول الزمني للموافقة التنظيمية بسنوات عديدة. كانت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول مثبط لـ KRAS sotorasib لحظة فاصلة في علم الأورام ، حيث كان هذا بمثابة أول اختراق منذ أربعة عقود منذ اكتشاف KRAS ، الجين الورمي الأكثر شيوعًا في السرطانات البشرية.

ما لا يتم تقديره بشكل عام هو حقيقة أن هذا الاختراق تم تحقيقه بسرعة قياسية تقل عن ثلاث سنوات (مقارنة بالجدول الزمني النموذجي لتطوير الأدوية من 10 إلى 15 عامًا) وتم إجراؤه إلى حد كبير خلال جائحة COVID-19 عندما تم إغلاق التجارب السريرية عادةً . ال كودBreaK100 استخدمت التجارب السريرية تقنيات المراقبة عن بعد والتعاون الدولي بين ثمانية بلدان عبر أمريكا الشمالية وآسيا وأوروبا لتمكين شحن الأدوية عن بعد والتطبيب عن بعد واستمرار تراكم المرضى لتحقيق هذا الاختراق التاريخي. من خلال Project Orbis ، وهو مركز التميز للأورام التابع لإدارة الأغذية والأدوية FDA بقيادة مبادرة تعاونية للتنسيق التنظيمي الدولي بين الوكالات الحكومية ، تمت الموافقة على sotorasib بسرعة في العديد من البلدان خارج الولايات المتحدة ، بما في ذلك كندا وأستراليا واليابان وسويسرا والمملكة المتحدة ، وبالتالي تسريع التسليم من الأدوية المبتكرة والمنقذة للحياة لمزيد من المرضى. يمكننا الآن استخدام هذا الإنجاز كنموذج للتجارب السريرية الدولية في حقبة ما بعد الجائحة ، والاستفادة من التكنولوجيا والتعاون لتسريع العديد من الاختراقات بسرعة وحجم غير مسبوقين.

قد لا يتضمن تسريع الموافقة على نهج علاجي جديد دائمًا دواءً جديدًا. NRG Oncology HN001 عبارة عن تجربة عشوائية دولية من المرحلة الثالثة تهدف إلى تخصيص العلاج الجهازي لسرطان البلعوم الأنفي المتقدم محليًا استنادًا إلى واصم حيوي قائم على الدم ، DNA Epstein-Barr Virus ، المعروف أيضًا باسم الخزعة السائلة. نظرًا لأن سرطانات البلعوم الأنفي أكثر انتشارًا في جنوب الصين وجنوب شرق آسيا ، كان من المهم فتح مواقع التجارب في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. على الرغم من إطلاق هذه التجربة التي قادتها الولايات المتحدة في مايو 2014 ، إلا أن التسجيل الأول للمرضى من آسيا لم يحدث إلا بعد سنوات. أدت الاختلافات الكبيرة في الإشراف التنظيمي من مختلف البلدان إلى تأخيرات في الموافقة ، مما منع الوصول إلى التجربة لبعض المرضى الأكثر احتياجًا والأكثر أهمية من الناحية العلمية. كان الوقت والجهد والتكلفة التي تم إنفاقها على الرقابة التنظيمية باهظة خاصة بالنظر إلى حداثة واصم الخزعة السائلة.

بالاعتماد على هذه التجربة والدروس المستفادة من COVID-19 ، نتخيل نموذجًا جديدًا لما بعد الجائحة حيث يمكن مواءمة المعايير التنظيمية حول العالم مع التكنولوجيا الرقمية لزيادة كفاءة تنشيط التجارب السريرية والتسجيل. تتطور التقنيات الجديدة مثل الخزعة السائلة باستمرار ، وهذه التطورات تبشر الآن باختبارات الدم المحتملة للكشف المبكر عن السرطان ولكن مع زيادة التعقيدات التنظيمية في تقييم دقتها وفائدتها. لتحقيق هذا الهدف المتمثل في التنسيق التنظيمي الدولي ، يعد تعاون أصحاب المصلحة المتعددين بين الحكومة والصناعة والأوساط الأكاديمية ومناصرة المرضى ووسائل الإعلام أمرًا بالغ الأهمية ، وهذا هو المكان الذي قد يلعب فيه Cancer Moonshot دورًا قياديًا مهمًا في تحطيم الصوامع وجمع العالم معًا. ستعمل هذه الجهود في النهاية على تحسين مستوى الرعاية للمرضى ليس فقط في الولايات المتحدة ولكن أيضًا في جميع أنحاء العالم.

باختصار ، نحن ملتزمون في MSK بتسريع الاختراقات من خلال الاستفادة من التطورات التكنولوجية الجديدة والتعاون في التجارب السريرية الدولية. بينما أعاد الرئيس بايدن إشعال برنامج Cancer Moonshot ، نجادل بأن السرطان ليس عدوًا للأمريكيين فحسب ، بل للبشرية جمعاء ، مما يوفر فرصة فريدة للقيادة الأمريكية العالمية. لا يمكننا محاربة السرطان بمفردنا ، ولكن من خلال جمع العالم معًا من خلال انطلاق عالمي ، يمكننا بشكل واقعي إنهاء السرطان كما نعرفه ، في هذه الحياة معًا.

—Nancy Y. Lee ، MD ، FASTRO ، هي أخصائية علاج الأورام بالإشعاع ، ورئيس قسم علاج أورام الرأس والعنق ، ورئيس خدمة العلاج بالبروتون ، ونائب رئيس قسم علاج الأورام بالإشعاع في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان

—ليزا دي أنجليس ، طبيبة أورام أعصاب ، وطبيبة عامة ورئيسة طبية. وسكوت إم وليزا جي ستيوارت في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان

—Bob T. Li ، MD ، PhD ، MPH ، طبيب أورام طبي ، سفير طبيب في الصين وآسيا والمحيط الهادئ ؛ وكبير المسؤولين العلميين ، MSK Direct في مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان

انظر الوظائف ذات الصلة:

قابل العالم الذي ينسق إطلاق النار على القمر الجديد لجو بايدن

"لماذا السرطان أقل أهمية في علاجه بشكل أسرع من كوفيد؟": مسارات إطلاق القمر للسرطان

تحفيز الكفاح ضد السرطان الذي يصيب الأطفال: مسارات السرطان القمرية

حواجز الاختراق لدفع التقدم: مسارات السرطان القمرية

يستحق بايدن الفضل في توليه مرض السرطان: مسارات إطلاق القمر للسرطان

rflannerychina