المسؤولون يدافعون عن النار بعد أحكام EMA و MHRA

رئيس وزراء المملكة المتحدة بوريس جونسون يقف لالتقاط صورة مع قنينة اللقاح المرشح لفيروس Covid-19 من أسترا زينيكا / جامعة أكسفورد.

تجمع WPA | أخبار غيتي إميجز | صور جيتي

سارعت الحكومة البريطانية وخبراء الصحة في البلاد للدفاع عن لقاح فيروس كورونا الذي طورته شركة AstraZeneca وجامعة أكسفورد بعد مخاوف بشأن ارتباط محتمل بجلطات الدم.

يوم الأربعاء ، أصدر منظمو الصحة واللقاحات في المملكة المتحدة تغييرًا في الإرشادات بشأن من يجب أن يتلقى اللقاح. يوصون الآن بأن أي شخص يقل عمره عن 30 عامًا يجب أن يتلقى لقاحًا بديلًا وسط مخاوف من أنه في حالات نادرة يمكن أن يؤدي إلى تجلط دموي خطير.

بعد مراجعة سلامة لقاح AstraZeneca ، التي أثارتها مخاوف بشأن تقارير عن اضطرابات تخثر الدم النادرة في عدد صغير من الأفراد الذين تم تلقيحهم ، شددت كل من منظمي الأدوية في المملكة المتحدة وأوروبا (MHRA و EMA ، على التوالي) على أن فوائد اللقاح لا تزال تفوق المخاطر.

ومع ذلك ، وسط مخاوف من أن سمعة اللقاح قد تتضرر أكثر ، سارع الخبراء للدفاع عنه - وعلق أحد مستخدمي تويتر أن المسؤولين بدوا وكأنهم دخلوا في وضع "الحد من الضرر".

يوم الخميس ، شدد وزير الصحة البريطاني على أن خطر حدوث جلطة دموية بعد تلقي لقاح AstraZeneca Covid هو نفسه تقريباً في رحلة طيران طويلة. وقال إن إجراءات السلامة المحيطة باللقاح كانت قوية ومكنت المنظمين من "اكتشاف هذا الحدث النادر للغاية".

عن فرص الإصابة بجلطة دموية ، مات هانكوك لبي بي سي بريكفاست: "نظام الأمان الذي نمتلكه حول هذا اللقاح حساس للغاية لدرجة أنه يمكن أن يلتقط أربعة أحداث في المليون - قيل لي إن هذا يتعلق بالمخاطر المماثلة لأخذ رحلة طويلة المدى."

في غضون ذلك ، قال رئيس الوزراء البريطاني بوريس جونسون ، الذي تلقى اللقاح الأول بنفسه ، "إن أفضل شيء يجب أن يفعله الناس هو النظر إلى ما تقوله هيئة تنظيم الموارد البشرية ، منظمتنا المستقلة - ولهذا السبب لدينا هذه اللقاحات ، ولهذا السبب هم مستقل.

وأضاف يوم الخميس: "نصيحتهم للناس هي الاستمرار في الخروج ، والحصول على ضربة بالكوع مرة أخرى".

يأتي ذلك وسط مخاوف متزايدة من أن إعلان الأربعاء قد يؤدي إلى تردد بشأن اللقاحات في بريطانيا ، حيث يسير برنامج التطعيم بشكل جيد حتى الآن ، حيث تلقى أكثر من 31.7 مليون بالغ الجرعة الأولى من اللقاح حتى الآن. تعمل المملكة المتحدة من خلال مجموعات ذات أولوية من أجل الحصول على لقاح ، حيث يكون الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا (بدون ظروف صحية أساسية) في الطابور للحصول على اللقاح.

كما سعى نائب كبير المسؤولين الطبيين في إنجلترا ، جوناثان فان تام ، إلى التقليل من المخاوف يوم الأربعاء ، قائلاً إن التقارير المتعلقة بجلطات الدم كانت "نادرة للغاية". كما أشار إلى أن "التغييرات في تفضيل اللقاحات تعمل كالمعتاد وهذا تصحيح للمسار".

قال في مؤتمر صحفي: "إذا أبحرت على متن سفينة ضخمة عبر المحيط الأطلسي ، فليس من المعقول حقًا أنك لن تضطر إلى إجراء تصحيح واحد على الأقل للمسار خلال تلك الرحلة" ، مضيفًا أنه تم الاحتفاظ باللقاحات. تحت عنوان "مراجعة متأنية للغاية".

تردد بشأن اللقاحات `` مصدر قلق واضح ''

كان أندرو فريدمان ، قارئ الأمراض المعدية في كلية الطب بجامعة كارديف ، من بين الخبراء الذين قالوا إن خطوة المملكة المتحدة لتقييد استخدام لقاح أسترازينيكا كانت معقولة.

وقال لشبكة CNBC يوم الخميس: "يبدو أنه قرار معقول بناءً على الأدلة التي لدينا حتى الآن على وجود صلة سببية محتملة بين لقاح AZ والآثار الجانبية الخثارية النادرة جدًا التي لوحظت". ومع ذلك ، أشار إلى أن تردد اللقاح أصبح الآن "مصدر قلق واضح".

وأضاف: "سيكون من المهم الاستمرار في التأكيد على الرسالة القائلة بأن التطعيم ينقذ الأرواح وقد أنقذ بالفعل آلاف الأرواح في المملكة المتحدة بالفعل".

في غضون ذلك ، قال أندرو بولارد ، أستاذ عدوى الأطفال والمناعة في جامعة أكسفورد ، التي طورت اللقاح جنبًا إلى جنب مع AstraZeneca ، في بيان يوم الأربعاء أن "السلامة كانت على رأس أولوياتنا طوال تطوير اللقاح ... ونحن مطمئنون لرؤية أن مراقبة السلامة مستمرة تحت المراقبة الدقيقة للمنظمين وسلطات الصحة العامة مع طرح اللقاح في جميع أنحاء العالم ".

عدم اليقين في الاتحاد الأوروبي

من المرجح أن تواجه البلدان في أوروبا القارية وقتًا أصعب في إقناع مواطنيها بأن لقاح AstraZeneca آمن ، نظرًا للشكوك والخلافات العديدة حول اللقاح والإمدادات حتى الآن.

وبعد مراجعة ثانية للجرعة ، حكمت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الأربعاء أن اللقاح آمن ، لكنها قالت إنها وجدت "صلة محتملة" بين اللقاح وحالات نادرة جدا من الجلطات الدموية. ومع ذلك ، لم يضع EMA أي قيود عمرية على المستفيدين.

سعى المدير التنفيذي للوكالة إيمير كوك إلى طمأنة الجمهور ، مشيرًا إلى أن الباحثين ما زالوا يحاولون معرفة سبب عدد صغير من الجلطات النادرة والخطيرة ، بما في ذلك تجلط الجيوب الوريدية الدماغي (CVST).

وقالت إن هذه القضية "تُظهر بوضوح أحد التحديات التي تطرحها حملات التطعيم واسعة النطاق عندما يتلقى ملايين الأشخاص هذه اللقاحات ، ويمكن أن تحدث أحداث نادرة جدًا لم يتم تحديدها خلال التجارب السريرية".

التقى قادة الاتحاد الأوروبي مساء الأربعاء لكنهم لم يتمكنوا من الاتفاق على استراتيجية منسقة فيما يتعلق بلقاح AstraZeneca.

حتى الآن ، توقفت أربع دول أوروبية تمامًا عن استخدام لقاح AstraZeneca ، بما في ذلك الدنمارك وهولندا ، بينما فرضت مجموعة أخرى ، بما في ذلك ألمانيا وفرنسا وإسبانيا ، قيودًا على العمر على اللقاح.

حدثت معظم حالات الجلطات الدموية التي حددها المنظمون في النساء دون سن 60 في غضون أسبوعين من الحقنة. ومع ذلك ، لا يزال المسؤولون يبحثون في عوامل خطر محددة يمكن أن تكون قد ساهمت في هذه الظاهرة.

وأضاف EMA أن تخثر الدم غير المعتاد مع انخفاض عدد الصفائح الدموية سيضاف كأثر جانبي "نادر جدًا" لمعلومات منتج اللقاح.

المصدر: https://www.cnbc.com/2021/04/08/astrazeneca-vaccine-officials-defend-shot-after-ema-mhra-rulings.html